Charakterystyka produktu leczniczego dla Hevipoint sztyft

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HEVIPOINT, 50 mg/g, sztyft na skórę 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden gram sztyftu na skórę zawiera 50 mg acyklowiru (Aciclovirum) Substancja pomocnicza o znanym działaniu – butylohydroksytoluen. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Sztyft na skórę 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy HEVIPOINT jest wskazany w leczeniu zakażenia warg wirusem opryszczki zwykłej Herpes simplex (nawracającej opryszczki wargowej) u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat. 4.2 Dawkowanie i sposób podania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat HEVIPOINT należy stosować 5 razy na dobę w odstępach około czterogodzinnych, z przerwą nocną. HEVIPOINT należy stosować na powstałe zmiany chorobowe lub miejsca, gdzie tworzy się opryszczka natychmiast po zauważeniu pierwszych objawów opryszczki, jak np.: pieczenie, swędzenie lub zaczerwienienie, lub niezwłocznie po ich wystąpieniu. Dzieci w wieku poniżej 12 lat Nie stosować, gdyż bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność działania HEVIPOINT u dzieci poniżej 12 lat nie zostały zbadane. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania HEVIPOINT stosuje się wyłącznie w leczeniu opryszczki wargowej. Nie należy stosować produktu leczniczego HEVIPOINT na błony śluzowe jamy ustnej i nosa czy w przypadku opryszczki narządów (...)