Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-23
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Rupatadine Bluefish dla opakowania 30 tabletek (10 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-23
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Rupatadine Bluefish, 10 mg, tabletki
Rupatadinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Rupatadine Bluefish i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rupatadine Bluefish
3. Jak przyjmować lek Rupatadine Bluefish
4. Możliwe działania niepożądane
5 Jak przechowywać lek Rupatadine Bluefish
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Rupatadine Bluefish zawiera rupatadyny fumaran, który jest substancją o działaniu przeciwhistaminowym.
Lek Rupatadine Bluefish stosowany jest u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat w celu łagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takich jak kichanie, wydzielina z nosa, swędzenie oczu i nosa.
Lek Rupatadine Bluefish jest również stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat w celu złagodzenia objawów związanych z pokrzywką (alergiczna wysypka skórna), takich jak swędzenie i wysypka pokrzywkowa.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rupatadine Bluefish należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Szczególnie, należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli:
Nie zaleca się stosowania leku Rupatadine Bluefish u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty.
Nie należy przyjmować leków zawierających ketokonazol lub erytromycynę1, ponieważ może to spowodować zwiększenie stężenia rupatadyny w organizmie.
Jeśli pacjent przyjmuje leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy lub statyny, powinien skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Rupatadine Bluefish.
Rupatadine Bluefish z jedzeniem, piciem i alkoholem Leku Rupatadine Bluefish nie należy przyjmować jednocześnie z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może to spowodować zwiększenie stężenia rupatadyny w organizmie.
Rupatadyna w zalecanej dawce 10 mg nie zwiększa senności wywołanej przez alkohol.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie wolno stosować leku Rupatadine Bluefish w okresie ciąży, o ile nie jest to konieczne.
Nie zaleca się stosowania leku Rupatadine Bluefish w okresie karmienia piersią.
Jest mało prawdopodobne, aby lek Rupatadine Bluefish wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednakże, przed prowadzeniem pojazdu lub obsługiwaniem maszyn należy sprawdzić, czy te tabletki nie powodują senności lub zawrotów głowy.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Zalecana dawka to jedna tabletka (10 mg) raz na dobę.
Tabletkę należy połknąć, popijając wodą, z posiłkiem lub bez posiłku.
Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo będzie trwało leczenie lekiem Rupatadine Bluefish.
Stosowanie u dzieci i młodzieży Lek Rupatadine Bluefish nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Rupatadine Bluefish
Jeśli pacjent przyjął zbyt dużo tabletek, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Następną dawkę leku należy przyjąć zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent chce przerwać stosowanie leku Rupatadine Bluefish przed zakończeniem kursu leczenia.
Jeśli pacjent przestanie przyjmować lek Rupatadine Bluefish wcześniej niż zaplanowano, objawy mogą powrócić.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i przerwać stosowanie leku Rupatadine
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i blistrze po „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać blister w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Rupatadine Bluefish
Jak wygląda lek Rupatadine Bluefish i co zawiera opakowanie Tabletki Rupatadine Bluefish są okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie po obu stronach, o barwie jasnołososiowej.
Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 30 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Bluefish Pharmaceuticals AB P.O. Box 49013
100 28 Sztokholm
Szwecja
Wytwórca/Importer Bluefish Pharmaceuticals AB
Gävlegatan 22
113 30 Sztokholm
Szwecja
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Portugalia Rupatadina Bluefish 10 mg comprimido Polska Rupatadine Bluefish Hiszpania Rupatadine Bluefish 10 mg comprimidos Niemcy Rupatadin Bluefish 10 mg tabletten
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy