Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-23
Charakterystyki produktu Ketokaps Max dla opakowania 20 kapsułek (50 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-23
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ketokaps Max, 50 mg, kapsułki, miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera 50 mg ketoprofenu (Ketoprofenum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol ciekły, częściowo odwodniony (67,5 mg w jednej kapsułce), czerwień koszenilowa (E 124) (0,175 mg w jednej kapsułce). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, miękka. Maskowanie objawów zakażenia podstawowego: Ketokaps Max może maskować objawy podmiotowe zakażenia, co może prowadzić do opóźnionego rozpoczęcia stosowania właściwego leczenia, a przez to pogarszać skutki zakażenia. Jeśli produkt leczniczy Ketokaps Max stosowany jest z powodu gorączki lub bólu związanych z zakażeniem, zaleca się kontrolowanie przebiegu zakażenia. Produkt leczniczy Ketokaps Max zawiera 67,5 mg sorbitolu w każdej kapsułce. Produkt leczniczy Ketokaps Max zawiera 0,175 mg czerwieni koszenilowej (E 124) w każdej kapsułce. Kilka dni po 20. tygodniu ciąży należy rozważyć przedporodową obserwację w celu wykrycia małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego po narażeniu na produkt leczniczy Ketokaps Max. W razie stwierdzenia małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego należy zaprzestać stosowania produktu Ketokaps Max.