Charakterystyka produktu leczniczego dla Acetylcysteinum Flegamina

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Acetylcysteinum Flegamina, 200 mg, tabletki musujące 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka musująca zawiera 200 mg acetylocysteiny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Acetylcysteinum Flegamina jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat w leczeniu sekretolitycznym ostrych, związanych z przeziębieniem chorób płuc i oskrzeli z towarzyszącym zaburzonym tworzeniem i transportem wydzieliny dróg oddechowych. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dzieci i młodzież Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 13 lat: 1 tabletka musująca 2 razy na dobę (400 mg acetylocysteiny na dobę). Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat: 1 tabletka musująca 2 do 3 razy na dobę (400 - 600 mg acetylocysteiny na dobę). Produktu Acetylcysteinum Flegamina nie należy przyjmować dłużej niż 5 dni. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na acetylocysteinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ze względu na dużą zawartość substancji czynnej, produktu Acetylcysteinum Flegamina nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Należy unikać długotrwałego stosowania u tych pacjentów, ponieważ produkt Acetylcysteinum Flegamina wpływa na metabolizm histaminy i może prowadzić do objawów nietolerancji (np. ból głowy, wydzielina z nosa, swędzenie). Stosowanie acetylocysteiny, zwłaszcza (...)