Charakterystyka produktu leczniczego dla Betnovate N

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 10.2020 Betnovate N maść-ChPL-GDS 12_r CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Betnovate N (1,22 mg + 5 mg)/g, maść 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g maści zawiera 1,22 mg betametazonu walerianianu zmikronizowanego (Betamethasoni valeras) i 5 mg neomycyny siarczanu (Neomycini sulfas). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Gładka, przezroczysta maść w kolorze złamanej bieli. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Stosowanie produktu leczniczego Betnovate N w postaci maści jest wskazane w reagujących na leczenie kortykosteroidami chorobach skóry z towarzyszącym lub przewidywanym wtórnym zakażeniem bakteryjnym, takich jak: • atopowe zapalenie skóry (wyprysk atopowy), • wyprysk pieniążkowaty, • świerzbiączka guzkowa, • łuszczyca (z wyłączeniem zmian uogólnionych), • liszaj płaski, • łojotokowe zapalenie skóry, • alergiczny i nie alergiczny wyprysk kontaktowy, • duże odczyny po ukąszeniach owadów, • wyprzenia okolicy odbytu i narządów płciowych. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt leczniczy Betnovate N maść jest przeznaczony do stosowania na skórę. Produkt leczniczy Betnovate N maść jest szczególnie wskazany do stosowania na suche, liszajowate, łuszczące się zmiany skórne. Jeśli po 7 dniach stosowania produktu leczniczego 2 Betnovate N maść stan pacjenta nie ulegnie poprawie lub pogorszy się, należy rozważyć inne rozpoznanie i zastosowanie (...)