Charakterystyka produktu leczniczego dla Solcidiol

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 z 10 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Calfos, 0,266 mg, kapsułki miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 0,266 mg kalcyfediolu (Calcifediolum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera 4,98 mg etanolu, 22 mg sorbitolu (E 420) i 0,958 mg żółcieni pomarańczowej (E 110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka miękka Pomarańczowe, owalne, żelatynowe kapsułki miękkie zawierające przejrzysty płyn o niskiej lepkości, wolny od cząstek stałych. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie niedoboru witaminy D (tj. poziom 25(OH)D < 25 nmol/l) u osób dorosłych. Zapobieganie niedoborowi witaminy D u osób dorosłych ze zidentyfikowanym ryzykiem, takim jak zespół złego wchłaniania, zespół zaburzeń mineralnych i kostnych związanych z przewlekłą chorobą nerek (CKD-MBD) lub inne zidentyfikowane ryzyko. Osteoporoza u pacjentów z niedoborem witaminy D lub z ryzykiem niedoboru witaminy D:  Jako leczenie wspomagające do specyficznego leczenia osteoporozy.  Jako leczenie wspomagające w specyficznym zapobieganiu osteoporozie/osteopenii wywołanej leczeniem produktami leczniczymi zawierającymi kortykosteroidy. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zawartość witaminy D w diecie i ekspozycja na światło słoneczne są zróżnicowane wśród pacjentów, co należy brać pod uwagę, obliczając odpowiednią dawkę analogu witaminy D takiego jak kalcyfediol. (...)