Oryginalna ulotka dla Ajovy

AJOVY, INN-fremanezumab - anx_143990_pl.pdf pacjenta AJOVY 225 -strzykawce fremanezumab

patrz punkt 4.

informacje

• ceucie lub 4.

1.

2.

3.

4.

5.

6.

1.

Co to jest lek AJOVY

w organizmie.

ubstancja genem kalcytoniny (ang. calcitonin gene-related peptide, CGRP), która ataków migreny.

Lek AJOVY jest stosowany w zapobieganiu migrenie u u 4 w u.

redukuje stosowanych w leczeniu napadów migrenowych.

2.

AJOVY fremanezumab lub którykolwiek z 6).

AJOVY , np. problemy z

• sercowo-naczyniowego.

Lek AJOVY nie jest zalecany do stosowania u dzieci i lat, badany w tej grupie wiekowej.

Lek AJOVY a inne leki pacjent leku AJOVY w na kobiety y.

lub planuje , lub . Lekarz wspólnie z prowadzenia pojazdów i maszyn.

Lek AJOVY zawiera sód mmol (23 to znaczy lek uzn 3.

zos przeszkoleni w tym zakresie przez

• strzykawki.

Lekarz omówi i wspólnie z pacjentem zdecyduje o najbardziej odpowiednim schemacie dawkowania.

Istn

• mg) co 3 mg, ia jedno po drugim w miejsca.

a w kalendarzu lub dzienniczek, co podania leku.

AJOVY

W razie , tym lekarzowi.

AJOVY

W razie ,

W razie

W razie jakic

4.

na 10 osób)

Ból, stwardnienie lub zaczerwienienie w na 10 osób) w

1 na 100 osób)

Wysypka w V.

5. AJOVY

Lek .

strzykawki i na

(2 C – 8 C). .

• w w celu ochrony leku przed

Lek ten lodówki i w °C maksymalnie przez okres do 24 godzin.

24 godziny.

6.

Co zawiera lek AJOVY

• strzykawka zawiera 225 mg fremanezumabu.
• L-histydyna, L-histydyny chlorowodorek jednowodny, sacharoza, sól disodowa kwasu wersenowego (EDTA) dwuwodna, polisorbat 80 i woda do Lek AJOVY to -strzykawce z
• strzykawka zawiera 1,5 ml roztworu.

Lek AJOVY -strzykawki. Nie wszystkie

Podmiot odpowiedzialny TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Niemcy

Wytwórca Merckle GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Niemcy Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Holandia

W celu uzy przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Tél/Tel: +32 3 820 73 73

Lietuva UAB Sicor Biotech

Tel: +370 5 266 0203

359 2 489 95 85

Luxembourg/Luxemburg TEVA GmbH

Allemagne/Deutschland

Tél/Tel: +49 731 402 08 Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Tel: +420 251 007 111

Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.

Tel.: +36 1 288 64 00

Danmark Teva Denmark A/S

Tlf: +45 44 98 55 11

Malta Teva Pharmaceuticals Ireland

L-Irlanda

Tel: +353 51 321740

Deutschland TEVA GmbH

Tel: +49 731 402 08

Nederland Teva Nederland B.V.

Tel: +31 800 022 8400

Eesti UAB Sicor Biotech Eesti filiaal

Tel: +372 661 0801

Norge Teva Norway AS

Tlf: +47 66 77 55 90

Teva . .

Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Tel: +43 1 97 007 0

España Teva Pharma, S.L.U.

Tél: +34 91 387 32 80

Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 345 93 00

France Teva Santé

Tél: +33 1 55 91 78 00

Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: +351 21 476 75 50

Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 37 20 000

Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +353 51 321740

România Teva Pharmaceuticals S.R.L.

Tel: +40 21 230 65 24

Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 1 58 90 390

Ísland Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf.

Sími: +354 550 3300

Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 57 26 79 11

Italia Teva Italia S.r.l.

Tel: +39 02 89 17 98 1

Suomi/Finland Teva Finland

Puh/Tel: +358 20 180 5900

Teva . .

Sverige Teva Sweden AB

Tel: +46 42 12 11 00

Latvija UAB Sicor

Tel: +371 673 23 666 United Kingdom Teva UK Limited

Tel: +44 1977 628500

Data ostatniej aktualizacji ulotki: { }.

http://www.ema.europa.eu.

• ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- AJOVY 225 -strzykawce fremanezumab

Przed -strzykawki z krok po kroku instrukcji.

• strzykawka z lekiem AJOVY zawiera 225
• strzykawk lub 3 -strzykawki.

AJOVY.

nie

Nie -

• strzykawki,
• strzykawki z lekiem AJOVY

Krok a)

1 lub 3 -strzykawki z lekiem AJOVY do 1 lub 3 od zaleconej dawki b) Przygotowane p c) celu zmniejszenia dyskomfortu w trakcie wstrzykiwania.

Nie -

Nie -strzykawki w d) e) - lekiem AJOVY.

bezbarwny do lekko

W -strzykawce m . Jest to normalne.

Nie -strzykawki w przypadku zaobserwowania któregokolwiek z f)

Okolica brzucha promieniu 5 cm

Przednia powierzchnia ud pachwiny

tej samej lub wstrzykiwania w g) alkoholem.

Nie której skóra jest tkliwa, zaczerwieniona, lub

Krok a)

Nie - skaleczenia i

Nie b) 1.

co najmniej 2,5 cm 2.

w

3. Powoli nacis

4.

strzykawki.

c) strzykawki ruchem.

nie i d) sekund delikatnie

Nie

• strzykawki.

Krok -strzykawki a) -

• pojemniku na ostre odpady.

Nie -strzykawek do domowych pojemników na odpadki.

Nie b) e) do 3 a) dla drugiej i trzeciej