Charakterystyka produktu leczniczego dla Valtricom 10 mg + 160 mg + 25 mg

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Valtricom, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane Valtricom, 5 mg + 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane Valtricom, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane Valtricom, 10 mg + 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane Valtricom, 10 mg + 320 mg + 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 mg + 160 mg + 12,5 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu), 160 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zalecana dawka produktu leczniczego Valtricom to 1 tabletka na dobę, przyjmowana najlepiej rano. Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Valtricom, należy uzyskać kontrolę stanu pacjentów podczas podawania ustalonych dawek poszczególnych substancji czynnych, stosowanych jednocześnie. Dawkę produktu Valtricom należy określić na podstawie dawek poszczególnych substancji czynnych przyjmowanych przed zmianą leczenia. Maksymalna zalecana dawka produktu leczniczego Valtricom wynosi 10 mg + 320 mg + 25 mg. Szczególne grupy pacjentów Zaburzenia czynności nerek Ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu, stosowanie produktu leczniczego Valtricom jest przeciwwskazane u pacjentów, u których występuje bezmocz (patrz punkt 4.3) oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego (...)