Octeangin, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Octeangin, Pastylka twarda, 2,6 mg 1/8 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Octeangin 2,6 mg, pastylki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda pastylka twarda zawiera 2,6 mg oktenidyny dichlorowodorku. Octeangin jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat. Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Octeangin u dzieci w wieku od 0 do 11 lat. Bez zalecenia lekarza produktu leczniczego Octeangin nie należy stosować dłużej niż przez 4 dni. Octeangin zawiera w pastylce twardej 2,57 g izomaltu (E 953) jako substytut cukru. Produkt Octeangin nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji. Produktu Octeangin nie należy stosować w okresie karmienia piersią. 4.8. Działania niepożądane 3/8 Poniższa lista zawiera szczegółowe informacje na temat działań niepożądanych produktu leczniczego wraz z częstością występowania opartą na danych dotyczących wszystkich przyczyn pochodzących z badań klinicznych, w których wzięło udział 344 pacjentów (301 dorosłych, 43 nastolatków), którzy otrzymywali zalecane dawki produktu Octeangin przez okres do 4 dni. Przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze działanie produktu leczniczego Octeangin potwierdzono w badaniach in vitro: szczep czas kontaktu stężenie badanego produktu (0,1% oktenidyny, pastylki twarde) współczynnik redukcji (log) Staphylococcus (...)