Charakterystyka produktu leczniczego dla Octeangin

1/7 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Octeangin 2,6 mg pastylki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda pastylka twarda zawiera 2,6 mg dichlorowodorku oktenidyny. Octeangin jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat. Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Octeangin u dzieci w wieku od 0 do 11 lat. Octeangin zawiera w pastylce twardej 2,57 g izomaltu (E 953) jako substytut cukru. Produkt Octeangin nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej metody antykoncepcji. Produktu Octeangin nie należy stosować podczas karmienia piersią. Przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze działanie produktu leczniczego Octeangin potwierdzono w badaniach in vitro: szczep czas kontaktu stężenie badanego produktu (0,1% oktenidyny, pastylki twarde) współczynnik redukcji (log) Staphylococcus aureus 1 min. Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W badaniu z udziałem 24 ochotników oceniano działanie przeciwbakteryjne produktu leczniczego Octeangin in vivo i obliczano je pod względem ilościowym. Δ30, placebo, 44,93%). Można było jednoznacznie wykazać, że u zdrowych ochotników po ekspozycji na produkt leczniczy Octeangin występuje większe zmniejszenie liczby bakterii w porównaniu do placebo. 5/7 Skuteczności i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Octeangin w leczeniu ostrego bólu gardła oceniano w randomizowanym, (...)