Charakterystyka produktu leczniczego dla Benalapril Plus

Benalapril_Plus_SmPC_clean_09.01.2014 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Benalapril PLUS, 10 mg + 25 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 10 mg enalaprylu maleinianu i 25 mg hydrochlorotiazydu. Produkt Benalapril PLUS jest wskazany u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest w dostatecznym stopniu kontrolowane podczas stosowania maleinianu enalapryluw monoterapii. Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka produktu Benalapril PLUS raz na dobę. Uwaga: Ponieważ podczas zmiany leczenia, ze stosowania maleinianu enalaprylu w monoterapii na produkt złożony Benalapril PLUS, może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego, szczególnie u pacjentów z niedoborem soli i (lub) płynów (np. po wymiotach, biegunce, wcześniejszym podawaniu 2 leków moczopędnych), ciężką niewydolnością serca, ciężkim nadciśnieniem lub nadciśnieniem pochodzenia nerkowego, należy takich pacjentów monitorować przez około 8 godzin. Benalapril PLUS może być stosowany u pacjentów z klirensem kreatyniny > 30 i < 80 ml/min, ale tylko po stopniowym zwiększaniu dawki poszczególnych składników. Należy wziąć pod uwagę czynność nerek (patrz punkt powyżej „Zaburzenia czynności nerek”). Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Benalapril PLUS u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podawania Produkt Benalapril PLUS można przyjmować niezależnie od posiłków. 4.3 Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na maleinian enalaprylu, (...)