Charakterystyka produktu leczniczego dla Dekristol

Charakterystyka, Dekristol, Kapsułki miękkie, 20 000 IU 1/8 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dekristol, 20 000 IU, kapsułki, miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka miękka zawiera: 500 mikrogramów cholekalcyferolu (co odpowiada 20 000 IU witaminy D3) w postaci cholekalcyferolu koncentratu olejowego. Dzieci i młodzież Produktu Dekristol nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat z uwagi na ryzyko zadławienia. 4.3 Przeciwwskazania  Nadwrażliwość na substancję czynną, orzeszki ziemne, soję lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,  hiperkalcemia,  hiperkalciuria,  hiperwitaminoza D,  rzekoma niedoczynność przytarczyc (zapotrzebowanie na witaminę D może być obniżone w okresach prawidłowej wrażliwości na tę witaminę, prowadząc do ryzyka długotrwałego przedawkowania),  nefrokalcynoza,  kamica nerkowa,  ciężka niewydolność nerek,  przyjmowanie innych produktów zawierających witaminę D. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Dekristol nie powinien być przyjmowany przez pacjentów, którzy są szczególnie podatni na tworzenie się kamieni nerkowych zawierających wapń. Dekristol należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek będących w trakcie leczenia pochodnymi benzotiadiazyny oraz u unieruchomionych pacjentów (ryzyko hiperkalcemii, hiperkalciuria). U tych pacjentów należy monitorować stężenie wapnia i fosforanów. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek Dekristol jest przeciwwskazany (patrz punkt (...)