Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-01
Opakowanie:
Ulotki Theraflu Przeziębienie dla opakowania 10 torebek 9,2 g.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-01
Version 1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Theraflu Przeziębienie, proszek do sporządzania roztworu doustnego
Paracetamol 500 mg, chlorowodorek pseudoefedryny 30 mg
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
1 Co to jest lek Theraflu Przeziębienie i w jakim celu się go stosuje
2 Informacje ważne przed zastosowaniem leku Theraflu Przeziębienie
3 Jak stosować lek Theraflu Przeziębienie
4 Możliwe działania niepożądane
5 Jak przechowywać lek Theraflu Przeziębienie
6 Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Theraflu Przeziębienie zawiera dwie substancje czynne:
Lek Theraflu Przeziębienie jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia przekrwienia błony śluzowej nosa (zatkanego nosa), przekrwienia błony śluzowej zatok (ucisku w zatokach), związanego z takimi objawami przeziębienia i grypy, jak: różne bóle, ból głowy i (lub) gorączka.
Ten lek jest zalecany do stosowania dla osób dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat włącznie.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Jeżeli u pacjenta występuje tylko jeden z objawów wymienionych powyżej, stosowanie leku zawierającego tylko jedną z tych substancji czynnych może się okazać bardziej właściwe.
Podczas stosowania leku Theraflu Przeziębienie może wystąpić zmniejszenie przepływu krwi w obrębie nerwu wzrokowego. W razie wystąpienia nagłej utraty wzroku należy przerwać stosowanie leku Theraflu Przeziębienie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się po pomoc medyczną. Patrz punkt 4.
Lek zawiera paracetamol. NIE stosować go z innymi lekami zawierającymi paracetamol. W przypadku przekroczenia maksymalnej dawki dobowej paracetamolu może wystąpić ciężkie uszkodzenie wątroby.
W przypadku długotrwałego nieprawidłowego stosowania leków przeciwbólowych w dużych dawkach mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć większymi dawkami leków przeciwbólowych.
Zazwyczaj, nawykowe stosowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza zawierających kilka leków przeciwbólowych, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek oraz ryzyka wystąpienia niewydolności nerek.
Jeśli u pacjenta wystąpi gorączka z uogólnionym rumieniem skóry i wysypka krostkowa, należy przerwać przyjmowanie leku Theraflu Przeziębienie i skontaktować się z lekarzem lub niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. Patrz punkt 4.
Nagłe zaprzestanie stosowania leków przeciwbólowych stosowanych w dużych dawkach i przez długi czas może spowodować wystąpienie bólów głowy, uczucia zmęczenia, bólów mięśni, nerwowości i objawów autonomicznych. Te objawy z odstawienia ustępują w ciągu kilku dni. Do tego czasu należy unikać dalszego przyjmowania leków przeciwbólowych i nie rozpoczynać ich ponownego stosowania bez konsultacji z lekarzem.
Nie stosować z innymi lekami stosowanymi w leczeniu grypy, przeziębienia czy lekami obkurczającymi błonę śluzową.
W czasie stosowania tego leku nie należy spożywać napojów zawierających alkohol.
Przed zastosowaniem leku Theraflu Przeziębienie należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku występowania:
Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat.
Osoby w podeszłym wieku mogą być szczególnie wrażliwe na działanie pseudoefedryny na ośrodkowy układ nerwowy.
Ostrzeżenie dotyczące niewłaściwego stosowania w ramach dopingu
Pseudoefedryna może powodować dodatnie wyniki niektórych testów antydopingowych.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w szczególności o lekach takich jak:
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku w przypadku wykonywania badań moczu i oznaczania stężenia cukru w krwi.
Theraflu Przeziębienie z jedzeniem, piciem i alkoholem
W czasie stosowania tego leku nie pić alkoholu.
Ten lek może być przyjmowany razem z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Nie przyjmować leku Theraflu Przeziębienie w czasie ciąży.
Nie przyjmować leku Theraflu Przeziębienie w okresie karmienia piersią.
Lek ten może powodować zawroty głowy. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach tego leku Lek Theraflu Przeziębienie zawiera:
Należy to również wziąć pod uwagę przypadku pacjentów chorych na cukrzycę.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta, lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i młodzież w wieku od 15 lat włącznie:
Zalecana dawka to jedna saszetka co 4 do 6 godzin zależnie od potrzeby. Nie stosować więcej niż 4 saszetki na dobę (co odpowiada 2000 mg paracetamolu i 120 mg pseudoefedryny).
Nie przekraczać zalecanej dawki.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawkę należy zmniejszyć lub wydłużyć odstępy między dawkami. Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.
Leku nie wolno podawać dzieciom w wieku poniżej 15 lat.
Podanie doustne.
Zawartość saszetki należy rozpuścić w standardowej wielkości kubku gorącej, ale nie wrzącej wody (około 250 ml). Wypić po wystygnięciu do odpowiedniej temperatury.
Nie stosować dłużej niż 3 dni. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku utrzymywania się objawów przez ponad 3 dni lub ich nasilenia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Theraflu Przeziębienie
W razie przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, nawet w przypadku dobrego samopoczucia, ze względu na ryzyko wystąpienia opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby.
W przypadku pominięcia dawki leku należy zażyć ją tak szybko jak tylko pacjent sobie o tym przypomni, o ile nie jest to czas na przyjęcie kolejnej dawki. Następnie należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniem. Pomiędzy kolejnymi dawkami należy zawsze zachować odstęp co najmniej 4 godzin. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Możliwe działania niepożądane ze względu na paracetamol: Należy PRZERWAĆ stosowanie tego leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku wystąpienia następujących objawów:
Powyższe działania niepożądane występują rzadko (mogą wystąpić u 1 osoby na 1000) lub bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 osoby na 10000). W szczególności bardzo rzadko występują ciężkie reakcje skórne (mogą wystąpić u 1 osoby na 10000).
Inne działania niepożądane mogą występować rzadko (mogą wystąpić u 1 osoby na 1000). W przypadku zaobserwowania następujących działań należy poinformować lekarza:
Możliwe działania niepożądane ze względu na pseudoefedrynę: Należy PRZERWAĆ stosowanie tego leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku wystąpienia następujących objawów:
Inne działania niepożądane mogą występować rzadko (mogą wystąpić u 1 osoby na 1000). W przypadku zaobserwowania następujących działań należy skontaktować się z lekarzem:
Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać stosowanie Theraflu Przeziębienie i skontaktować się z lekarzem lub niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Theraflu Przeziębienie
Substancjami czynnymi leku są: paracetamol i chlorowodorek pseudoefedryny.
Jedna saszetka zawiera 500 mg paracetamolu i 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny.
Pozostałe składniki to: sacharoza, aspartam (E 951), aromat jagód (zawiera lecytynę sojową), aromat malin (zawiera lecytynę sojową), aromat żurawiny (zawiera lecytynę sojową), aromat mentolu (zawiera lecytynę sojową), aromat zielonej herbaty (zawiera lecytynę sojową), kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian (E 331), disodu edetynian, acesulfam potasowy, maltodekstryna, krzemionka koloidalna uwodniona, żółcień pomarańczowa (E 110), czerwień Allura AC (E 129) i błękit brylantynowy FCF (E
133) (Patrz także koniec rozdziału 2, w którym przedstawiono informacje na temat niektórych z tych składników).
Jak wygląda lek Theraflu Przeziębienie i co zawiera opakowanie
Lek ten to sypki biały lub białawy granulowany proszek do sporządzania roztworu doustnego, który może zawierać brązowe granulki, pakowany w pojedyncze saszetki. Każda saszetka zawiera 9,2 g proszku.
Lek Theraflu Przeziębienie, proszek do sporządzania roztworu doustnego jest dostępny w opakowaniach zawierających 6, 8, 10, 12 lub 14 saszetek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.
ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań tel. 22 576 96 00
Wytwórca: Delpharm Orleans
5 Avenue de Concyr Orléans Cedex 2, 45071
Francja https://smz.ezdrowie.gov.pl/ GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn
Austria GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4
80339 Monachium
Niemcy
Data zatwierdzenia ulotki: