Leki z fenspirydem wstrzymane w obrocie

11 lutego 2019 roku decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego zostały wstrzymane w obrocie wszystkie leki zawierające substancję czynną fenspiryd, a 22 sierpnia 2019 roku zostały one wycofane z obrotu.

Aktualizacja: 22 sierpnia 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu wszystkich preparatów zawierających fenspiryd.

Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków potwierdził, że fenspiryd stosowany w kaszlu może wywołać zaburzenia rytmu serca, a co za tym idzie - wydał zalecenie o cofnięciu pozwoleń o dopuszczenie do obrotu leków zawierających fenspiryd, ze względu na niekorzystny stosunek korzyści ich stosowania do ryzyka.

---

Fenspiryd to substancja, która ma właściwości przeciwzapalne i rozkurczające oskrzela, przez co stosowana jest w kaszlu przy zapaleniu dróg oddechowych i ucha środkowego.

Zachodzi jednak podejrzenie, że stosunek korzyści do ryzyka nie przemawia za stosowaniem tego typu preparatów. Po przeprowadzeniu odpowiedniej procedury unijnej, która zakłada ponowną ocenę korzyści oraz ryzyka, zostanie podjęta decyzja co do dalszych losów produktów. Oznacza to, że w zależności od wyników analizy, leki te mogą wrócić do obrotu, ale też mogą zostać z niego wycofane.

Wstrzymanie w obrocie preparatu leczniczego oznacza, że nie można go kupić w aptekach ani też zwrócić do dostawcy, czyli preparat pozostaje tam, gdzie jest obecnie, do czasu wyjaśnienia sprawy.

Szczegóły dotyczące wstrzymania leków z fenspirydem w obrocie znajdziesz na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.

redaktor: Agnieszka Soroko, mgr farm.

ostatnia zmiana: 26.08.2019 10:20:17

Dokładamy wszelkich starań, aby nasz artykuł jak najlepiej oddawał dostępne informacje, ale nie można go traktować jako konsultacji farmaceutycznej. Przed zażyciem leku należy przeczytać ulotkę, a w przypadku pytań skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Wszystkie podane w artykule nazwy produktów oraz zdjęcia są przykładowe i nie stanowią żadnej formy reklamy. Wszystkie prawa autorskie do artykułu są zastrzeżone przez GdziePoLek sp. z o.o.

Brak wyników

Pytania i opinie

Dodaj pytanie

* pole wymagane

Zdjęcia

Możesz przeciągnąć tu plik zdjęcia.

* pole wymagane

Podbicie pytania

Wymagane jest podbicie pytania: im większa kwota tym wyżej pytanie w kolejce do odpowiedzi.

Kwota podbicia pytania: 9,99 zł z VAT

Twój adres email:

Email będzie użyty tylko dla potrzeb płatności

Po wysłaniu pytania zostaniesz przekierowany do płatności.
Twój adres IP i wybrana lokalizacja zostaną zapisane. 
)