Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-05
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Cytisinum Aflofarm dla opakowania 100 kapsułek (1,5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-05
Ulotka, Cytisinum Aflofarm, Kapsułki twarde, 1,5 mg
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Cytisinum Aflofarm 1,5 mg, kapsułki twarde
Cytisiniclinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Cytisinum Aflofarm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Cytisinum Aflofarm
3. Jak przyjmować Cytisinum Aflofarm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cytisinum Aflofarm
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Cytisinum Aflofarm zawiera substancję czynną – cytyzyniklinę, której działanie podobne jest do nikotyny1.
Cytyzyniklina stopniowo wypiera nikotynę z organizmu. Dzięki temu zmniejsza się uzależnienie od nikotyny i możliwe jest odzwyczajenie od palenia tytoniu bez objawów abstynencji (głodu nikotynowego).
Wskazania do stosowania
Lek stosuje się w leczeniu uzależnienia od nikotyny. Stosowanie leku Cytisinum Aflofarm pozwala na uzyskanie stopniowego zmniejszenia zależności organizmu od nikotyny i odzwyczajenie od palenia tytoniu bez objawów odstawienia nikotyny.
Końcowym celem stosowania leku Cytisinum Aflofarm jest trwałe zaprzestanie używania produktów zawierających nikotynę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek Cytisinum Aflofarm powinien być stosowany tylko przez pacjentów, którzy mają poważny zamiar rzucenia palenia tytoniu. Przyjmowanie leku Cytisinum Aflofarm i palenie tytoniu może doprowadzić do nasilenia niepożądanych działań nikotyny.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cytisinum Aflofarm należy omówić to z lekarzem w przypadku:
Ze względu na ograniczone doświadczenie, nie zaleca się stosowania leku Cytisinum Aflofarm u osób w wieku poniżej 18 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jednoczesne stosowanie Cytisinum Aflofarm z lekami przeciwgruźliczymi (PASA, streptomycyna) zmniejsza działanie pobudzające leku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie wolno stosować tego leku w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Cytisinum Aflofarm nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecane dawkowanie Cytisinum Aflofarm należy przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością wody zgodnie z poniższym schematem.
od 1. do 3. dnia 1 kapsułka co 2 godziny (maksymalnie 6 kapsułek na dobę) od 4. do 12. dnia 1 kapsułka co 2,5 godziny (maksymalnie 5 kapsułek na dobę) od 13. do 16. dnia 1 kapsułka co 3 godziny (maksymalnie 4 kapsułki na dobę) od 17. do 20. dnia 1 kapsułka co 5 godzin (maksymalnie 3 kapsułki na dobę) od 21. do 25. dnia 1 do 2 kapsułek na dobę
Od pierwszego dnia leczenia należy stopniowo zmniejszać liczbę wypalanych papierosów.
Osoba paląca tytoń powinna całkowicie zrezygnować z palenia najpóźniej 5. dnia po rozpoczęciu leczenia. Osoba, która zrezygnowała z palenia, w żadnym przypadku nie może pozwolić sobie na zapalenie nawet jednego papierosa. Od tego zależy trwałość uzyskanego wyniku leczenia.
Jeśli rezultat terapii jest niezadowalający, należy zwrócić się do lekarza. Lekarz może zadecydować o przerwaniu leczenia i ponownym rozpoczęciu terapii po upływie 2 do 3 miesięcy.
Stosowanie u dzieci i młodzieży Lek Cytisinum Aflofarm nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cytisinum Aflofarm
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Należy zastosować lek tak szybko, jak to jest możliwe, a następną dawkę leku przyjąć w zwykłym czasie.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane najczęściej występują na początku leczenia.
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
Większość działań niepożądanych zanika w trakcie leczenia.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów, należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C, w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i na pudełku (EXP).
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Cytisinum Aflofarm
Każda kapsułka twarda zawiera 1,5 mg cytyzynikliny (Cytisiniclinum).
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Skład kapsułki twardej: tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132), żelatyna.
Jak wygląda Cytisinum Aflofarm i co zawiera opakowanie Cytisinum Aflofarm to kapsułki żelatynowe twarde, barwy biało-niebieskiej, wypełnione jasnożółtym proszkiem.
Opakowanie zawiera 100 kapsułek twardych. Blistry pakowane są w tekturowe pudełko wraz z ulotką.
Podmiot odpowiedzialny Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice tel.: (42) 22-53-100
Wytwórca Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31 95-054 Ksawerów
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy