Charakterystyka produktu leczniczego dla Mel Forte

Charakterystyka, Mel Forte, Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 15 mg 1/13 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MEL FORTE, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 15 mg meloksykamu (Meloxicamum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 3,5 mg aspartamu. Produkt leczniczy dostępny jest również w dawce 7,5 mg – MEL. (W przypadku pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby patrz punkt 4.3). Dzieci i młodzież: Nie należy stosować produktu leczniczego MEL FORTE u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat (patrz punkt 4.3). Sposób podawania Podanie doustne. 4.3 Przeciwwskazania Stosowanie produktu leczniczego jest przeciwwskazane w następujących przypadkach: - nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub na substancje o podobnym działaniu np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), kwas acetylosalicylowy; meloksykamu nie należy stosować u pacjentów z objawami astmy, polipami nosa, obrzękiem naczynioruchowym i pokrzywką, stwierdzanymi w następstwie podawania kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ, - w trzecim trymestrze ciąży i w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.6), - u dzieci i młodzież w wieku poniżej 15 lat, - krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji przewodu pokarmowego w wywiadzie, powiązanych przyczynowo (...)