Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-27
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Zetamax dla opakowania 1 butelka (2000 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-27
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Zetamax, 2 g, granulat o przedłużonym uwalnianiu do sporządzania zawiesiny doustnej
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Zetamax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zetamax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Zetamax
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Zetamax należy do grupy antybiotyków nazywanych antybiotykami makrolidowymi. Leki te stosowane są w leczeniu szerokiego zakresu zakażeń bakteryjnych. Zetamax hamuje wzrost bakterii powodujących zakażenia. Zetamax działa wyłącznie na bakterie. Lek nie działa na wirusy, w tym na wirusy powodujące zwykle przeziębienie lub grypę.
Nie w każdym zakażeniu układu oddechowego konieczne jest stosowanie antybiotyków. Niepotrzebne stosowanie antybiotyków powoduje pojawianie się w środowisku opornych na nie bakterii. Jeśli wystąpi zakażenie układu oddechowego, należy zawsze zasięgnąć porady lekarza w sprawie konieczności zastosowania antybiotyku.
Zetamax stosuje się u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej.
Jakie zakażenia leczy się lekiem Zetamax Zetamax jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej lekkich lub umiarkowanie ciężkich zakażeń, wywoływanych przez wrażliwe na ten lek szczepy bakterii:
Lekarz zdecyduje czy Zetamax jest najwłaściwszym antybiotykiem do zastosowania u pacjenta.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Zetamax należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie jeśli:
Ten antybiotyk zwalcza niektóre bakterie, jednak nie działa na wszystkie rodzaje bakterii i nie jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby chorobotwórcze.
Dzieci i młodzież Lek Zetamax nie jest odpowiedni do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować:
Zetamax z jedzeniem i piciem Zetamax należy przyjmować na pusty żołądek (co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku).
Jeśli w ciągu 5 minut od zastosowania leku wystąpią wymioty, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne podanie dodatkowej dawki leku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie ma dowodów potwierdzających wpływ leku Zetamax na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Zetamax zawiera sacharozę (cukier) i sód Zetamax zawiera 19,36 g sacharozy (zwanej potocznie cukrem). Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę.
Zetamax zawiera 148 mg sodu, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana pojedyncza dawka dla dorosłych wynosi 2 g leku, w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu do sporządzania zawiesiny doustnej.
Pacjenci mający problemy z nerkami lub wątrobą: należy powiedzieć lekarzowi o problemach związanych z nerkami lub wątrobą, ponieważ może on zalecić zmianę dawkowania.
Lek Zetamax umożliwia przeprowadzenie całego leczenia za pomocą pojedynczej dawki, dlatego też lek należy przyjąć jednorazowo. Zetamax należy przyjmować na pusty żołądek (co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku).
Zawiesina, którą zastosuje pacjent, może zostać przygotowana przez farmaceutę. Jeśli jednak zawiesina nie była przygotowana, należy sporządzić ją w opisany poniżej sposób.
1. Otworzyć butelkę naciskając zakrętkę ku dołowi i przekręcając ją w kierunku odwrotnym do ruchu wskazówek zegara.
2. Uważnie dodać wodę do butelki, dopełniając do kreski znajdującej się na etykiecie butelki (gruba czarna kreska pomiędzy dwiema cieńszymi).
3. Zamknąć butelkę i dobrze nią wstrząsnąć (przez około 30 sekund).
4. Otworzyć butelkę w sposób wskazany w punkcie 1. i wypić całą jej zawartość.
Sporządzoną zawiesinę należy zużyć w ciągu 12 godzin po przygotowaniu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zetamax
W razie przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy bezzwłocznie zawiadomić lekarza lub farmaceutę.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów
Często: mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów
Niezbyt często: mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów
Rzadko: mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 pacjentów
Dodatkowe działania niepożądane, zgłoszone po wprowadzeniu leku do obrotu (występujące z nieznaną częstością, która nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpiły jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Zawiesinę należy zużyć w ciągu 12 godzin od jej sporządzenia.
Nie stosować leku Zetamax, jeśli nastąpiła zmiana koloru zawiesiny.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Zetamax
Jak wygląda lek Zetamax i co zawiera opakowanie Zetamax jest dostępny w butelkach zawierających 2 g azytromycyny w postaci proszku. W celu sporządzenia zawiesiny należy dopełnić wodą do kreski.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgia
Wytwórca Haupt Pharma Latina S.r.l
Latina (LT) Strada Statale 156 Km 47,600
04100 Borgo San Michele
Włochy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Pfizer Polska Sp. z o.o.
tel. 22 335 61 00
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11/2018 Nazwa Państwa Członkowskiego Nazwa leku Węgry Zmax Prolonged-release Granules for Oral Suspension 2 g Polska Zetamax, 2 g, granulat o przedłużonym uwalnianiu do sporządzania zawiesiny doustnej Portugalia Zithromax
Inne źródła informacji
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych http://urpl.gov.pl