Venlagamma, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Microsoft Word - Venlagamma_150_ChPL_zm.009_27.06.2011_clean. doc 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Venlagamma, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg wenlafaksyny (Venlafaxinum) w postaci chlorowodorku wenlafaksyny. Venlagamma, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Twarda żelatynowa kapsułka składająca się z ciemnopomarańczowego nieprzezroczystego korpusu oraz ciemnopomarańczowego nieprzezroczystego wieczka z nadrukowanym napisem w kolorze białym, zawierająca 12 białych, okrągłych dwuwypukłych tabletek powlekanych (mini). 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania  Leczenie epizodów dużej depresji  Zapobieganie i leczenie podtrzymujące dużych epizodów depresyjnych  Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych  Leczenie fobii społecznej  Leczenie zaburzeń lękowych z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii. 6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Venlagamma, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Kapsułki zawierają: Rdzeń Celuloza mikrokrystaliczna Powidon K 90 Talk Krzemionka koloidalna, bezwodna Magnezu stearynian Otoczka: Etyloceluloza 7 cP Kopowidon Otoczka kapsułki korpus/wieczko: 17 Tytanu dwutlenek (E171) Błękit brylantowy (E133) Czerwień Allura (E129) Żółcień pomarańczowa (E110) Żelatyna Tusz czerwony o składzie: Szelak Alkohol butylowy Glikol propylenowy Sodu wodorotlenek Powidon K 16 Tytanu dwutlenek (E171) 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Venlagamma 150 mg, kapsułki o (...)