Twinrix Adult, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Twinrix Adult, INN-Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed) 1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Twinrix Adult, zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka (HAB) przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (inaktywowana) i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA), (adsorbowana) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (1 ml) zawiera: Wirus Hepatitis A (inaktywowany)1,2 720 jednostek ELISA Antygen powierzchniowy Hepatitis B3,4 20 mikrogramów 1Namnażany w hodowli ludzkich komórek diploidalnych (MRC-5) 2Adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym 0,05 miligrama Al3+ 3Uzyskiwany z hodowli komórek drożdży (Saccharomyces cerevisiae) z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA 4Adsorbowany na fosforanie glinu 0,4 miligrama Al3+ Szczepionka ta może zawierać śladowe ilości neomycyny, która jest wykorzystywana w procesie wytwarzania (patrz punkt 4.3). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań Mętna, biała zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Szczepionka Twinrix Adult przeznaczona jest do uodparniania wcześniej nieuodpornionych dorosłych i młodzieży od ukończenia 16. roku życia , narażonych na zakażenie wirusami zapalenia wątroby typu A i typu B. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie - Dawka Dawka szczepionki podawana dorosłym i młodzieży od 16. roku życia włącznie wynosi 1,0 ml. - Szczepienie podstawowe Standardowy schemat szczepienia podstawowego (...)