Charakterystyka produktu leczniczego dla Tantum Verde

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tantum Verde, 1,5 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml roztworu zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku (Benzydamini hydrochloridum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jeden militr roztworu zawiera 1 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218), 80 mg etanolu oraz kompozycję smakowo-zapachową miętową z alkoholem benzylowym (E 1519) [0,024 mg w każdej dawce (0,17 ml)], alkoholem cynamonowym, cytralem, cytronelolem, geraniolem, izoeugenolem, linalolem, eugenolem i d-limonenem. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Produkt leczniczy Tantum Verde stosuje się od 2 do 6 razy na dobę. Sposób podawania Produkt leczniczy Tantum Verde należy rozpylać na śluzówkę jamy ustnej i gardła. Każda dawka produktu leczniczego Tantum Verde zawiera 0,17 ml roztworu. W takim przypadku produkt leczniczy Tantum Verde należy odstawić i wdrożyć odpowiednie postępowanie. Produkt leczniczy Tantum Verde w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej i gardle jest szczególnie wskazany do stosowania u pacjentów, którzy mają trudności z płukaniem jamy ustnej i gardła. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Metylu parahyroksybenzoesan (E 218) Produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Etanol Produkt leczniczy Tantum Verde zawiera 13,6 mg alkoholu (etanolu) w pojedynczej dawce (...)