Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-02
Opakowanie:
Ulotki Aspirin Complex Zatoki dla opakowania 10 torebek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-02
Ulotka, Aspirin Complex Zatoki, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, 500 mg + 30 mg
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Aspirin Complex Zatoki
500 mg + 30 mg, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Aspirin Complex Zatoki i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Aspirin Complex Zatoki
3. Jak przyjmować lek Aspirin Complex Zatoki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Aspirin Complex Zatoki
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Aspirin Complex Zatoki zawiera substancje czynne: kwas acetylosalicylowy i chlorowodorek pseudoefedryny. Lek ten ma właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i zmniejszające obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa.
Lek Aspirin Complex Zatoki jest stosowany w leczeniu objawowym obrzęku błony śluzowej nosa i (lub) zatok (zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok) oraz bólu i gorączki związanych z przeziębieniem i (lub) objawami grypopodobnymi. Jeśli u pacjenta występuje tylko jeden z tych objawów, bardziej odpowiednie może być użycie leku zawierającego tylko jedną z wymienionych substancji czynnych.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Aspirin Complex Zatoki przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i młodzieży od 16 roku życia.
Kiedy nie przyjmować leku Aspirin Complex Zatoki
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aspirin Complex Zatoki należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Sportowcy powinni mieć świadomość, że ten lek może powodować pozytywny wynik testów antydopingowych.
Osoby w podeszłym wieku mogą być szczególnie wrażliwe na działanie pseudoefedryny i może wystąpić u nich bezsenność lub widzenie rzeczy, które w rzeczywistości nie istnieją (halucynacje).
Istnieje potencjalny związek pomiędzy stosowaniem kwasu acetylosalicylowego u dzieci i młodzieży a wystąpieniem zespołu Reye’a. Jest to bardzo rzadka choroba, która może doprowadzić do śmierci. Z tego powodu kwasu acetylosalicylowego nie należy stosować u dzieci oraz u młodzieży w wieku poniżej 16 lat, chyba że zaleci to lekarz.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych obecnie i ostatnio lekach, w szczególności zawierających:
Nie należy stosować leku Aspirin Complex Zatoki, jeśli pacjent przyjmuje równocześnie metotreksat w dawce 15 mg na tydzień lub większej. Zalecana jest kontrola lekarska, jeśli pacjent przyjmuje metotreksat w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień.
Nie należy stosować leku Aspirin Complex Zatoki, jeśli pacjent przyjmował wyżej wymienione leki w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Aspirin Complex Zatoki z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Ważne jest, aby przed zażyciem granulat wsypać do wody i dobrze wymieszać. Podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego, należy unikać alkoholu, gdyż jego spożywanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia krwawień z przewodu pokarmowego.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Ze względu na brak doświadczeń ze stosowaniem połączenia leków wchodzących w skład leku Aspirin Complex Zatoki leku tego nie stosować podczas ciąży i w okresie karmienia piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek ten należy do grupy leków [określanej mianem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)], które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu przyjmowania leku.
Podczas stosowania leku Aspirin Complex Zatoki może dochodzić do obniżenia zdolności reagowania na bodźce. Należy unikać prowadzenia pojazdów, jeśli dotyczy to pacjenta. Ryzyko wystąpienia tego typu działania może ulec zwiększeniu w wyniku równoczesnego spożywania alkoholu. Należy to wziąć pod uwagę w sytuacjach, w których konieczna jest nasilona koncentracja uwagi.
Ten lek zawiera 2 g sacharozy1 (cukru) w każdej saszetce (co odpowiada 0,17 wymiennika węglowodanowego, WW). Powinny to wziąć pod uwagę osoby chore na cukrzycę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Lek ten zawiera 3,78 mg alkoholu benzylowego w każdej saszetce.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży od 16 roku życia:
dawka pojedyncza: 1-2 saszetki
Dawkę pojedynczą można powtórzyć po upływie 4 godzin.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Wysypać zawartość jednej lub dwóch saszetek leku Aspirin Complex Zatoki do szklanki wody i dokładnie zamieszać. Otrzymana zawiesina ma smak pomarańczowy. Wypić natychmiast całą zawartość szklanki. Uwaga: granulat nie ulega całkowitemu rozpuszczeniu.
Nie należy zażywać tego leku dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Aspirin Complex Zatoki
W przypadku podejrzenia przedawkowania leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Objawy przedawkowania to: ból głowy, zawroty głowy, drgawki, wymioty, szumy w uszach, przyspieszenie rytmu serca (tachykardia), ból w klatce piersiowej, pobudzenie lub duszność.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ich częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych – częstość występowania nieznana.
W razie wystąpienia któregokolwiek z niżej opisanych bardzo ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala:
Reakcje uczuleniowe (w tym trudności z oddychaniem, wysypka z możliwym spadkiem ciśnienia krwi), zwłaszcza u pacjentów chorych na astmę oskrzelową.
Choroba układu oddechowego zaostrzana przez aspirynę (objawy istniejącej choroby układu oddechowego nasilają się pod wpływem leku).
Wrzody żołądka, które w pojedynczych przypadkach mogą prowadzić do perforacji.
Enteropatia zwężeniowa jelit (szczególnie podczas długotrwałego stosowania).
Krwawienia z przewodu pokarmowego, które w pojedynczych przypadkach mogą prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza2. Wystąpienie czarnych stolców lub wymioty krwią są objawami krwawienia z przewodu pokarmowego.
Zaburzenie czynności nerek, niewydolność nerek.
Hemoliza (rozpad krwinek czerwonych) w przypadku ciężkich postaci niedoboru G6PD (dehydrogenazy glukozo-6-fosforanu).
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Zwiększone ryzyko krwawienia, np. krwawienie z jamy ustnej, pochwy lub odbytu.
Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, niestrawność i zapalenie błony śluzowej żołądka.
Tymczasowe obniżenie funkcji wątroby ze zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych zwanych transaminazami.
Zawroty głowy, szumy uszne.
Nudności, wymioty, biegunka.
ciężkie schorzenia wpływające na naczynia krwionośne w mózgu, znane jako zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS)
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Aspirin Complex Zatoki i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeżeli wystąpią objawy wskazujące na zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Należą do nich:
silny ból głowy o nagłym początku,
wymioty,
drgawki,
zmiany widzenia.
W razie zaobserwowania któregokolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Podwyższenie ciśnienia krwi (nie dotyczy osób z kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym).
Objawy niepożądane ze strony serca (np. przyspieszony lub nieregularny rytm serca).
Bezsenność, rzadko halucynacje oraz inne objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego.
Zatrzymanie moczu, zwłaszcza u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego (prostaty).
Objawy skórne takie jak wysypka, pokrzywka, świąd.
Nagła gorączka, zaczerwienienie skóry lub liczne niewielkie krostki (możliwe objawy ostrej uogólnionej osutki krostkowej - AGEP, ang. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) mogą wystąpić w ciągu pierwszych 2 dni stosowania leku Aspirin Complex Zatoki. Patrz punkt
2. Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać stosowanie leku Aspirin Complex Zatoki i skontaktować się z lekarzem lub niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Zapalenie jelita grubego spowodowane niewystarczającym dopływem krwi (niedokrwienne zapalenie jelita grubego).
Zmniejszony przepływ krwi do nerwu wzrokowego (niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego)
nagłe zaczerwienienie skóry twarzy
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: (22) 49 21 301, faks: (22) 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i saszetkach.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Aspirin Complex Zatoki
Substancjami czynnymi leku są kwas acetylosalicylowy (500 mg) i chlorowodorek pseudoefedryny (30 mg).
Jak wygląda Aspirin Complex Zatoki i co zawiera opakowanie Aspirin Complex Zatoki ma postać granulek do sporządzania zawiesiny doustnej mających barwę od białej do żółtawej.
Lek ten dostępny jest w opakowaniach zawierających 10 lub 20 saszetek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158 02-326 Warszawa
Wytwórca Bayer Bitterfeld GmbH OT Greppin Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Niemcy
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Choć produkt ten jest dopuszczony do obrotu w innych krajach członkowskich, nie wszędzie musi znajdować się w obrocie.
Niemcy: ASPIRIN COMPLEX 500 mg / 30 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Austria: Aspirin Complex Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Bułgaria: Аспирин Комплекс 500 mg / 30 mg Гранули за перорална суспензия Chorwacja: Aspirin Complex 500 mg/30 mg granule za oralnu suspenziju Węgry: Aspirin Complex 500 mg / 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Włochy: “Aspirina influenza e naso chiuso” 500mg/30mg granulato per sospensione orale Polska: Aspirin Complex Zatoki 500 mg / 30 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Portugalia: Aspirina Complex 500 mg/30 mg granulado para suspensão oral Rumunia: ASPIRIN COMPLEX 500 mg/30 mg granule pentru suspensie orală Słowenia: Aspirin Complex 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2024
Przypisy