Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-17
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Smecta dla opakowania 10 torebek 3,76 grama (3 g).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-17
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Uwaga! Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.
Smecta (Smecta orange-vanille)
3 g, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
1. Co to jest lek Smecta i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Smecta
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Smecta
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ze względu na swoją strukturę i dużą lepkość, lek Smecta wykazuje silne właściwości powlekające błonę śluzową przewodu pokarmowego wzmacniając barierę chroniącą go przed czynnikami drażniącymi oraz patogenami.
Lek Smecta stosuje się:
Jeśli po upływie 2 do 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Nie zaleca się długotrwałego ani częstego stosowania leku Smecta bez konsultacji z lekarzem.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Smecta należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
Podczas leczenia biegunki konieczne jest uzupełnianie płynów i elektrolitów. Objętość podawanych roztworów i ich drogę podania należy dostosować do wieku i stanu zdrowia pacjentów oraz nasilenia biegunki.
Nie należy stosować leku Smecta u niemowląt i dzieci w wieku do 2 lat. U dzieci w wieku powyżej 2 lat ostra biegunka musi być leczona w połączeniu z wczesnym podawaniem doustnego płynu nawadniającego, aby uniknąć odwodnienia. Przewlekłe stosowanie leku Smecta jest niewskazane.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Właściwości adsorpcyjne tego leku mogą wpływać na szybkość i (lub) stopień wchłaniania innych substancji. W związku z tym, nie należy podawać żadnego innego leku w tym czasie co diosmektyt.
Zaleca się 2-godzinną przerwę między przyjmowaniem leku Smecta a innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Brak jest danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania leku Smecta u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Nie zaleca się stosowania leku Smecta podczas ciąży.
Lek Smecta nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Nie oceniono wpływu leku na płodność u ludzi.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak przewiduje się brak takiego wpływu.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Smecta zawiera 0,679 g glukozy i 0,27 g sacharozy w jednej saszetce. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
U dzieci w wieku powyżej 2 lat
Na początku epizodu ostrej biegunki można podwoić dawkę (tj. podać do 4 saszetek na dobę)
Zazwyczaj stosuje się 3 saszetki na dobę
Na początku epizodu ostrej biegunki można podwoić dawkę (tj. podać do 6 saszetek na dobę)
U dorosłych:
Zazwyczaj stosuje się 3 saszetki na dobę
Jeśli po upływie 2 do 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Nie zaleca się długotrwałego ani częstego stosowania leku Smecta bez konsultacji z lekarzem.
Podanie doustne.
Bezpośrednio przed podaniem zawartość saszetki należy rozpuścić w płynie aż do uzyskania zawiesiny.
U dzieci w wieku powyżej 2 lat: Zawartość saszetki można rozpuścić w butelce z 50 ml wody i podawać małymi porcjami w ciągu dnia, można ją również wymieszać z pokarmami półpłynnymi: bulionem, gotowanymi owocami, przecierami, gotowymi daniami dla dzieci.
U dorosłych: Zawartość saszetki można rozpuścić w połowie szklanki wody.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Smecta
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Smecta może powodować ciężkie zaparcia lub powstawanie bezoaru, czyli nagromadzenia się niestrawionych substancji w przewodzie pokarmowym.
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Smecta należy zwrócić się do lekarza.
Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku zauważenia, któregokolwiek z następujących objawów, należy przerwać stosowanie leku Smecta i natychmiast zwrócić się do lekarza:
Częstość występowania wyżej wymienionych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u jednego na 10 pacjentów):
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u jednego na 100 pacjentów):
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u jednego na 1000 pacjentów)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, lub pielęgniarki. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: +
48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu lub importerowi równoległemu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w suchym miejscu.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Smecta
Jak wygląda lek Smecta i co zawiera opakowanie Lek Smecta ma postać proszku do sporządzania zawiesiny doustnej znajdującego się w saszetkach.
Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 10 lub 30 saszetek umieszczonych w tekturowym pudełku.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny we Francji, kraju eksportu: IPSEN Consumer HealthCare 65, quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
Francja
Wytwórca: Beaufour Ipsen Industrie rue Ethé Virton
28100 Dreux
Francja
Importer równoległy: Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4 02-659 Warszawa
Przepakowano w: CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa ul. Działkowa 56 02-234 Warszawa Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Forteczna 35/37 87-100 Toruń
Numer pozwolenia we Francji, kraju eksportu: 34009 319 230 7 7
34009 319 231 3 8
34009 319 233 6 7
34009 279 158 9 5
Numer pozwolenia na import równoległy: 122/23
Data zatwierdzenia ulotki: 28.06.2023
informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]