Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-04-29
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Silfeldrem dla opakowania 1 tabletka (50 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-04-29
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Silfeldrem, 50 mg, tabletki powlekane Silfeldrem, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Silfeldrem, 50 mg Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg syldenafilu w postaci cytrynianu. Silfeldrem, 100 mg Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg syldenafilu w postaci cytrynianu. Silfeldrem 50 mg Niebieskie, eliptyczne, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane oznakowane „SL50” po jednej stronie. Silfeldrem 100 mg Niebieskie, eliptyczne, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane oznakowane „SL100” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Silfeldrem jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku seksualnego. Do skutecznego działania produktu Silfeldrem konieczna jest stymulacja seksualna. 2 Jeżeli produkt Silfeldrem jest przyjmowany podczas posiłku, początek działania może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia produktu na czczo (patrz punkt 5.2). Szczególne populacje pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki (≥ 65 lat). Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „Stosowanie u pacjentów dorosłych” odnoszą się do pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny od 30 do 80 ml/min). Ponieważ klirens (...)