Charakterystyka produktu leczniczego dla Sildenafil Teva

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sildenafil Teva, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg syldenafilu (w postaci cytrynianu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Jeśli w trakcie leczenia produktem leczniczym Sildenafil Teva dojdzie do pogorszenia stanu klinicznego, należy rozważyć zastosowanie innych metod. Lekarz powinien zalecić pacjentowi, który zapomni przyjąć dawkę produktu Sildenafil Teva, aby zrobił to jak najszybciej, po czym kontynuował normalne dawkowanie. Stosowanie produktu Sildenafil Teva jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (wg Child-Pugh klasa C), (patrz punkt 4.3). Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Sildenafil Teva u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia. Przerwanie leczenia Dostępne dane, jakkolwiek ograniczone, sugerują, że nagłe przerwanie terapii produktem Sildenafil Teva nie powoduje pogorszenia przebiegu tętniczego nadciśnienia płucnego w stosunku do stanu sprzed rozpoczęcia terapii. Sposób podawania Produkt Sildenafil Teva przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropaty, NAION), niezależnie od tego, czy miało to związek, czy nie miało związku z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5 (patrz punkt 4.4). Bezpieczeństwo stosowania syldenafilu nie było badane w następujących podgrupach pacjentów i z tego względu stosowanie (...)