Charakterystyka produktu leczniczego dla Setegis

Setegis SmPC 13.06.2016 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Setegis, 2 mg, tabletki Setegis, 5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera odpowiednio 2 mg lub 5 mg Terazosinum (terazosyny, w postaci dwuwodnego chlorowodorku terazosyny). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną. Każda tabletka Setegis 5 mg zawiera żółcień pomarańczową (E110). Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki Opis: Tabletki 2 mg: okrągłe, płaskie o ściętych brzegach, żółte tabletki bez zapachu, ze stylizowanym „E" i znakiem „452" po jednej stronie tabletki. Stosowanie z tiazydowymi lekami moczopędnymi i innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi Dodając tiazydowy lek moczopędny lub inny lek przeciwnadciśnieniowy do leczenia pacjenta, należy zmniejszyć dawkę produktu leczniczego Setegis, a w razie potrzeby ponownie dobrać dawkę produktu leczniczego. Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu leczniczego Setegis z tiazydami lub innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi z powodu ryzyka wystąpienia hipotensji. Specjalne grupy pacjentów Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Setegis nie należy stosować u dzieci. Inhibitory PDE-5 7 Jednoczesne stosowanie inhibitorów fosfodiestrazy-5 (PDE-5) (np. sildenafil, tadalafil, wardenafil) i produktu leczniczego Setegis może prowadzić do wystąpienia objawowego niedociśnienia u niektórych pacjentów (patrz punkt 4.4). 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Chociaż nie odnotowano (...)