Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-25
Opakowanie:
Ulotki Propolisan dla opakowania 30 gramów.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-25
Ulotka informacyjna dla pacjenta
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć otarcia i niewielkie skaleczenia skóry bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować puder leczniczy Propolisan ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.
Propolis extractum 30mg/g,
Puder leczniczy
Skład
100 gramów pudru zawiera:
Substancja czynna: Propolis extractum 3g
Substancja pomocnicza: Talk do 100g
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44 30-721 Kraków
Wytwórca:
Farmina sp. z o.o., Zakład w Myślenicach ul. Cegielskiego 2 32-400 Myślenice
1. Co to jest lek Propolisan i w jakim celu się go stosuje?
2. Zanim zastosuje się lek Propolisan;
3. Jak stosować lek Propolisan?
4. Możliwe działania niepożądane;
5. Przechowywanie leku Propolisan;
6. Inne informacje dotyczące leku Propolisan;
1. Co to jest lek Propolisan i w jakim celu się go stosuje ?
Propolisan zawiera w swoim składzie zagęszczony ekstrakt etanolowy propolisu.
Uważa się, że propolis wykazuje właściwości przeciwdrobnoustrojowe, przeciwzapalne i ułatwia gojenie po podaniu na skórę.
Propolisan jest tradycyjnym produktem leczniczym do stosowania wyłącznie zgodnie ze wskazaniami, opartymi na długotrwałym zastosowaniu. Tradycyjnie stosuje się zewnętrznie na skórę: w niewielkich otarciach skóry, stanach zapalnych skóry, oparzeniach
I stopnia.
Nie należy stosować Propolisanu u osób uczulonych na produkty pochodzenia pszczelego (miód, pyłek kwiatowy1, mleczko pszczele), u osób podatnych na uczulenia, cierpiących na alergiczne choroby skóry i inne choroby na podłożu alergicznym, a także u osób uczulonych na pochodne kwasu benzoesowego.
Zanim zastosuje się Propolisan wskazane jest wykonanie testu uczuleniowego,
polegającego na naniesieniu niewielkiej ilości pudru w zgięciu łokciowym. Jeżeli w ciągu 3-24 godzin wystąpi obrzęk, zaczerwienienie i świąd skóry, należy zaniechać stosowania
Propolisanu.
Zachować szczególną ostrożność u osób podatnych na uczulenia.
Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek
Propolisan.
Preparat można stosować jedynie u dzieci od 6 roku życia, bez skłonności do alergii. Przed użyciem leku u dzieci poniżej 12 lat, należy zasięgnąć porady lekarza.
Nie wykonano dobrze kontrolowanych badań preparatu u kobiet w okresie ciąży i karmienia, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Nie stosować u kobiet ze skłonnością do uczuleń.
Dotychczas nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
W przypadku zastosowania pudru Propolisan na zlecenie lekarza, należy poinformować o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które są wydawane bez recepty.
3. Jak stosować lek Propolisan?
Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Dorośli, osoby starsze i młodzież powyżej 12 lat:
Puder leczniczy stosować 1-3 razy dziennie zasypując cienką warstwą miejsca dotknięte zmianami chorobowymi.
Przed użyciem leku u dzieci poniżej 12 lat, należy zasięgnąć porady lekarza.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, puder leczniczy stosować 1-3 razy dziennie zasypując cienką warstwą miejsca dotknięte zmianami chorobowymi.
Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.
Uwaga: Przed pierwszym zastosowaniem zaleca się wykonać test uczuleniowy zgodnie z instrukcją zamieszczoną w punkcie 2 ulotki.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Propolisan
Brak danych dotyczących przedawkowania.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy się zwrócić do lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych objawów należy natychmiast zaprzestać stosowania leku, powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala: obrzęk rąk, stóp, twarzy, warg, jamy ustnej, gardła powodujący utrudnienie oddychania. Są to ciężkie objawy niepożądane, jeśli wystąpią oznacza to możliwość wystąpienia nadwrażliwości (uczulenia) na Propolisan. Wystąpienie ciężkich objawów niepożądanych może oznaczać konieczność natychmiastowej pomocy lekarza i leczenia szpitalnego. Ciężkie działania niepożądane występują rzadko.
U osób uczulonych na inne produkty pochodzenia pszczelego (miód, pyłek kwiatowy, mleczko pszczele) mogą wystąpić: wysypka, rumień, obrzęki lub inne objawy uczulenia. W takich sytuacjach należy przerwać stosowanie leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy przechowywaniu.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.
Okres trwałości
2 lata
Nr serii i termin ważności preparatu na opakowaniu bezpośrednim i opakowaniu zewnętrznym.
6.Inne informacje dotyczące leku Propolisan
Dostępne opakowanie: 30g.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do Podmiotu odpowiedzialnego.
Data opracowania ulotki: 31.07.2017 r.
Substancja czynna:
Propolis extractum 1. Co to jest lek Propolisan i w jakim celu się go stosuje ?
Przypisy