Charakterystyka produktu leczniczego dla Prenessa Q-Tab

CHARAKETRYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Prenessa Q-Tab, 4 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Prenessa Q-Tab, 8 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Prenessa Q-Tab, 4 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (tert-Butylamini perindoprilum), co odpowiada 3,338 mg peryndoprylu. Prenessa Q-Tab, 8 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (tert-Butylamini perindoprilum), co odpowiada 6,676 mg peryndoprylu. Substancje pomocnicza o znanym działaniu: aspartam, sorbitol Prenessa Q-Tab, 4 mg: każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 0,75 mg aspartamu (E 951) i 0,0232 mg sorbitolu (E 420). Prenessa Q-Tab, 8 mg: każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 1,50 mg aspartamu (E 951) i 0,0464 mg sorbitolu (E 420). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Prenessa Q-Tab, 4 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej białe do prawie białych, okrągłe (średnica 6 mm), lekko dwuwypukłe tabletki ze skośnie ściętymi krawędziami Prenessa Q-Tab, 8 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (...)