Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2017-12-26
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Parnassan dla opakowania 30 tabletek (5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2017-12-26
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PARNASSAN, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg olanzapiny (Olanzapinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 216,690 mg laktozy jednowodnej oraz 0,24 mg lecytyny sojowej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane Parnassan 10 mg tabletki powlekane – okrągłe, białe, dwuwypukłe powlekane tabletki o średnicy 10 mm, z napisem „N 26” wytłoczonym po jednej stronie . 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Dorośli: Parnassan jest wskazany w leczeniu schizofrenii. Parnassan jest skuteczny w leczeniu podtrzymującym u pacjentów, u których stwierdzono dobrą odpowiedź na leczenie w początkowej fazie terapii. Parnassan jest wskazany w leczeniu umiarkowanych do ciężkich epizodów manii. 2 Szczególne grupy pacjentów Dzieci i młodzież Parnassan nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. 4.3 Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Tabletki powlekane produktu leczniczego Parnassan zawierają lecytynę sojową. Psychozy i (lub) zaburzenia zachowania związane z otępieniem Parnassan nie jest zatwierdzony do leczenia pacjentów z objawami psychozy i (lub) zaburzeń zachowania związanych z otępieniem, z powodu (...)