Charakterystyka produktu leczniczego dla Numeta g 19% E

Baxter Formatting Template 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NUMETA G19%E, emulsja do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ten produkt leczniczy dostarczany jest jako trójkomorowy worek. 4 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy NUMETA G19%E jest wskazany do żywienia pozajelitowego dzieci powyżej 2 roku życia i młodzieży w wieku 16–18 lat w przypadkach, gdy odżywianie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dawkowanie zależy od wydatku energetycznego, masy ciała, wieku i stanu klinicznego pacjenta oraz możliwości metabolizowania składników produktu NUMETA, jak również od dodatkowych składników energetycznych lub białek, podawanych doustnie/dojelitowo. Sposób podawania Instrukcje dotyczące przygotowania i stosowania roztworu/emulsji do infuzji – patrz punkt 6.6. Roztwór (w workach i zestawach do podawania) należy chronić przed światłem przez cały okres podawania od momentu zmieszania (patrz punkty 4.4 i 6.6). 5 Z powodu dużej osmolarności nierozcieńczony produkt NUMETA G19%E można podawać wyłącznie przez żyłę centralną. Odpowiednie rozcieńczenie produktu NUMETA G19%E wodą do wstrzykiwań zmniejsza jednak osmolarność i umożliwia infuzję do naczynia obwodowego. Kończąc podawanie produktu NUMETA G19%E, należy stopniowo zmniejszać szybkość przepływu w trakcie ostatniej godziny. Ten produkt zawiera elektrolity i może być dodatkowo uzupełniany z zastosowaniem gotowych preparatów (...)