Nimenrix, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Nimenrix, INN-meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine 1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nimenrix proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Szczepionka skoniugowana przeciw meningokokom grup A, C, W-135 i Y 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Po rekonstytucji, 1 dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera: Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy A1 5 mikrogramów Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C1 5 mikrogramów Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy W-1351 5 mikrogramów Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy Y1 5 mikrogramów 1skoniugowane z toksoidem tężcowym jako nośnikiem białkowym 44 mikrogramy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Szczepionka Nimenrix jest wskazana do czynnego uodparnianie osób w wieku od 6 tygodni przeciwko inwazyjnej chorobie meningokokowej wywoływanej przez Neisseria meningitidis grup A, C, W-135 i Y. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Szczepionkę Nimenrix należy stosować zgodnie z dostępnymi oficjalnymi zaleceniami. Niemowlęta w wieku od 6 miesięcy, dzieci, młodzież i dorośli: należy podać jedną dawkę 0,5 ml. U niektórych osób można rozważyć podanie dodatkowej dawki szczepionki Nimenrix w ramach szczepienia pierwotnego (patrz punkt 4.4). Dawki przypominające Dane dotyczące długotrwałego utrzymywania się (...)