Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-09-23
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Nasacort dla opakowania 120 dawek = 16,5 g (0,055 MG W DAWCE).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-09-23
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER ULOTKA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika NASACORT, 55 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina
Acetonid triamcynolonu
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Nasacort i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nasacort
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nasacort
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Nasacort zawiera substancję o nazwie acetonid triamcynolonu. Należy on do grupy leków zwanych kortykosteroidami, co oznacza, że jest to rodzaj steroidu. Lek ten podaje się w postaci aerozolu do nosa w celu leczenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych.
Objawy alergii obejmują kichanie, swędzenie oraz zatkanie nosa lub katar i mogą być powodowane przez różne czynniki, na przykład:
Lek ten działa tylko wówczas, gdy jest stosowany regularnie co oznacza, że może nie zredukować objawów od razu po rozpoczęciu leczenia. Pomaga on niektórym osobom już od pierwszego dnia leczenia, jednak u innych osób poprawa samopoczucia następuje dopiero po upływie 3 do 4 dni.
Objawami reakcji uczuleniowej na lek Nasacort mogą być: wysypka, świąd, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk ust, twarzy, gardła lub języka.
W następujących sytuacjach przed rozpoczęciem stosowania leku Nasacort należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
W razie wątpliwości, czy pacjenta dotyczy którakolwiek z powyższych sytuacji, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Lekarz może zalecić przyjmowanie większej niż normalnie dawki tego leku z przyczyn medycznych.
W przypadku zwiększenia dawki należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta zaplanowano operację lub jeśli pacjent źle się poczuje. Wynika to z tego, że większe niż normalnie dawki tego leku mogą obniżać zdolność organizmu do gojenia ran lub do radzenia sobie ze stresem. Jeśli tak się stanie, lekarz może zdecydować, że pacjent potrzebuje dodatkowego leczenia z zastosowaniem innego leku.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty. Wynika to z faktu, iż lek Nasacort może wpływać na działanie niektórych innych leków. Również niektóre leki mogą wpływać na sposób działania leku Nasacort.
Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Nasacort i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Nasacort nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek zawiera 15 mikrogramów chlorku benzalkoniowego na każde rozpylenie.
Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.
Lek NASACORT jest przeznaczony wyłącznie do podawania donosowego.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek działa tylko wówczas, gdy jest stosowany regularnie. Zmniejszenie nasilenia objawów może nastąpić dopiero po upływie 3 do 4 dni.
Dorośli i dzieci (w wieku powyżej 12 lat)
Dzieci (w wieku od 6 do 12 lat)
Dzieci (w wieku od 2 do 5 lat)
Nie należy stosować leku Nasacort dłużej niż przez 3 miesiące u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Zaleca się, aby osoba dorosła pomogła dziecku w stosowaniu tego leku.
Przed użyciem aerozolu do nosa należy delikatnie wydmuchać nos, aby oczyścić otwory nosowe.
2. W przypadku używania butelki aerozolu po raz pierwszy
4. Następnie wykonać wydech przez usta.
5. Powtórzyć czynności 3 i 4, jeśli konieczne jest powtórzenie rozpylenia do tego samego otworu nosowego oraz do drugiego otworu nosowego.
W przypadku, gdy aerozol nie był używany przez czas dłuższy niż 2 tygodnie:
Jeżeli aerozol nie działa, może to oznaczać zablokowanie dyszy. Nie należy podejmować próby odblokowania lub powiększenia małego otworu rozpylającego przy użyciu szpilki bądź innego ostrego przedmiotu. Może to spowodować uszkodzenie mechanizmu rozpylającego.
Aerozol do nosa należy czyścić co najmniej raz w tygodniu. Można czyścić go częściej, jeżeli ulega zablokowaniu.
Instrukcje czyszczenia dyszy: 1. Zdjąć nasadkę.
2. Delikatnie pociągnąć, zdejmując dyszę rozpylającą.
3. Przez kilka minut moczyć nasadkę i dyszę rozpylającą w ciepłej wodzie.
4. Opłukać pod zimną, bieżącą wodą z kranu.
5. Wstrząsnąć lub postukać elementami, aby usunąć pozostałą wodę.
6. Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
7. Ponownie zamontować dyszę rozpylającą.
8. Przygotować butelkę aerozolu do użycia, wykonując rozpylenia w powietrze aż do uzyskania drobnej mgiełki.
9. Aerozol jest wówczas gotowy do normalnego używania.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nasacort
Ważne jest, aby stosować dawkę leku zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza.
Należy stosować tylko taką ilość leku, jaką zalecił lekarz; używanie mniejszej lub większej ilości może spowodować nasilenie objawów.
Jest mało prawdopodobne, aby przedawkowanie spowodowało problemy, jednak w razie przyjęcia doustnego całej zawartości butelki może wystąpić uczucie dyskomfortu w żołądku lub jelitach.
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Nasacort należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli pacjent zapomni zastosować lek Nasacort, powinien on przyjąć lek, gdy tylko będzie to możliwe.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Po przerwaniu stosowania tego leku objawy mogą powrócić w ciągu kilku dni.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Nasacort i skonsultować się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeżeli:
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)
Inne działania niepożądane (częstość nieznana: częstości występowania nie można określić na podstawie dostępnych danych)
U niektórych osób lek Nasacort może powodować uszkodzenie środkowej części wnętrza nosa (tak zwanej „przegrody nosa”). Wszelkie związane z tym wątpliwości należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie tego leku u dzieci może mieć wpływ na tempo wzrostu. Oznacza to, że lekarz będzie musiał regularnie kontrolować wzrost dziecka, a w razie potrzeby może zmniejszyć dawkę. Ponadto lekarz może rozważyć skierowanie dziecka do pediatry.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Co zawiera lek Nasacort
Substancją czynną leku jest acetonid triamcynolonu. Jedna dawka dostarczona zawiera 55 mikrogramów acetonidu triamcynolonu.
Pozostałe składniki to:
Jak wygląda lek Nasacort i co zawiera opakowanie Lek Nasacort ma postać aerozolu do nosa w formie zawiesiny. Jest on dostarczany w białej, plastikowej butelce wyposażonej w pompkę do rozpylania leku Nasacort do otworu nosowego przy użyciu dyszy. Butelka ma nasadkę, pozwalającą utrzymać dyszę w czystości, a także zabezpieczającą przed przypadkowym rozpyleniem.
Butelka pozwala na co najmniej 120 rozpyleń (16,5 g zawiesiny, zawierającej 9,075 mg acetonidu triamcynolonu) lub na co najmniej 30 rozpyleń (6,5 g zawiesiny, zawierającej 3,575 mg acetonidu triamcynolonu).
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17 00-203 Warszawa
Wytwórca: Aventis Pharma, Holmes Chapel,
72 London Road, Holmes Chapel, Crewe, Cheshire, CW4 8BE Wielka Brytania Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst
Brüningstrasse 50
65926 Frankfurt am Main
Niemcy SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36, avenue Gustave Eiffel
37100 Tours
Francja
Data ostatniej aktualizacji ulotki: marzec 2020