Mecortolon, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MECORTOLON, 5 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g kremu zawiera 5 mg prednizolonu piwalanu (Prednisoloni pivalas). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: propylu parahydroksybenzoesan (E216) 0,125 mg, metylu parahydroksybenzoesan(E218) 0,250 mg, alkohol cetylowy 50,00 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem Biała, jednorodna emulsyjna masa 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Mecortolon w postaci kremu stosuje się miejscowo w leczeniu: − dermatoz, zwłaszcza o podłożu alergicznym; − zapalenia skóry: uczuleniowego, kontaktowego, łojotokowego; − łuszczycy, zwłaszcza łuszczycy skóry owłosionej, także łuszczycy zadawnionej; − liszaja płaskiego z nasilonym świądem, liszaja rumieniowatego, zliszajowaciałego wyprysku; − rumienia wielopostaciowego, tocznia rumieniowatego; − świerzbiączki i różnych postaci wyprysku. Mecortolon krem może nasilać działanie leków immunosupresyjnych i osłabiać działanie leków immunostymulujących. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Mecortolon krem może być zastosowany u kobiet w ciąży tylko wówczas, gdy korzyści z leczenia mogą przewyższać ryzyko dla płodu. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Mecortolon krem nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 4 Mecortolon, stosowany długotrwale, może powodować działania niepożądane. 7 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO (...)