Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-10-20
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Letrozole Apotex dla opakowania 30 tabletek (2,5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-10-20
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Letrozole Apotex, 2,5 mg, tabletki powlekane
Letrozol
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Letrozole Apotex i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Letrozole Apotex
3. Jak stosować lek Letrozole Apotex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Letrozole Apotex
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek Letrozole Apotex i jak działa
Lek Letrozole Apotex zawiera substancję czynną zwaną letrozolem. Letrozol należy do grupy leków zwanych inhibitorami aromatazy. Jest to lek stosowany w hormonalnym (albo „endokrynologicznym”) leczeniu raka piersi. Rozrost raka piersi jest często pobudzany przez estrogeny, które są żeńskimi hormonami płciowymi. Lek Letrozole Apotex zmniejsza ilość estrogenu poprzez hamowanie aktywności enzymu (aromatazy) wpływającego na wytwarzanie estrogenów i dlatego może hamować rozrost nowotworów złośliwych piersi, które do swojego wzrostu potrzebują estrogenów. W wyniku takiego działania leku komórki nowotworowe przestają rosnąć lub rosną wolno i (lub) przestają rozprzestrzeniać się do innych części ciała.
W jakim celu stosuje się lek Letrozole Apotex Lek Letrozole Apotex jest stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie, to znaczy kobiet, które przestały miesiączkować.
Lek ten jest stosowany w zapobieganiu nawrotom raka piersi. Może być stosowany jako pierwsze leczenie przed operacją piersi, gdy natychmiastowa operacja nie jest zalecana lub może być stosowany jako pierwsze leczenie po operacji piersi, lub po pięciu latach leczenia tamoksyfenem1. Lek Letrozole Apotex jest także stosowany w profilaktyce rozprzestrzeniania się guza piersi do innych części ciała u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi.
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących działania leku Letrozole Apotex lub przyczyny, dla której został przepisany, należy zwrócić się do lekarza.
Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza. Mogą one być inne niż ogólne informacje zawarte w tej ulotce.
Nie stosować leku, jeśli którykolwiek z tych punktów dotyczy pacjentki - należy poradzić się lekarza.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Letrozole Apotex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
Letrozol może powodować stan zapalny lub uszkodzenie ścięgna (patrz punkt 4). Jeśli u pacjentki wystąpi ból lub obrzęk ścięgna, należy odciążyć bolesne miejsce i skontaktować się z lekarzem.
Jeśli którykolwiek z tych punktów dotyczy pacjentki, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz weźmie pod uwagę te informacje w czasie leczenia lekiem Letrozole Apotex.
Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat)
Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży.
Pacjentki w podeszłym wieku (65 lat i starsze)
Pacjentki w wieku 65 lat i starsze mogą stosować lek w takich samych dawkach jak inne dorosłe pacjentki.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować, w tym także lekach dostępnych bez recepty.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jednak lekarz omówi z pacjentką konieczność stosowania skutecznej metody zapobiegania ciąży, ponieważ pacjentka może nadal zajść w ciążę podczas leczenia lekiem Letrozole Apotex.
Jeśli u pacjentki wystąpią zawroty głowy, uczucie zmęczenia, senność lub ogólnie złe samopoczucie, nie może ona prowadzić samochodu, obsługiwać narzędzi i urządzeń mechanicznych, aż do chwili, gdy samopoczucie pacjentki będzie znowu prawidłowe.
Lek Letrozole Apotex zawiera laktozę Lek Letrozole Apotex zawiera laktozę jednowodną (cukier mleczny). Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka leku Letrozole Apotex przyjmowana raz na dobę.
Przyjmowanie leku Letrozole Apotex o tej samej porze każdego dnia ułatwia zapamiętanie, kiedy należy zażyć tabletkę.
Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku i zawsze należy ją połykać w całości popijając szklanką wody lub innego płynu.
Należy przyjmować lek Letrozole Apotex codziennie tak długo, jak to zalecił lekarz. Może zajść konieczność przyjmowania leku przez kilka miesięcy, a nawet lat. W razie jakichkolwiek pytań o to, jak długo przyjmować lek Letrozole Apotex, należy zwrócić się do lekarza.
Ten lek należy zawsze stosować pod ścisłym nadzorem medycznym. Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjentki, aby sprawdzić czy wynik leczenia jest właściwy.
Lek Letrozole Apotex może powodować ścieńczenie lub ubytki w tkance kostnej (osteoporozę) wynikające ze zmniejszenia stężenia estrogenów w organizmie. Lekarz może zlecić pomiar gęstości kości pacjentki (badanie kontrolne w kierunku osteoporozy) przed leczeniem, podczas i po zakończeniu leczenia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Letrozole Apotex
Jeśli pacjentka przyjęła większą niż zalecana dawkę leku Letrozole Apotex lub gdy przypadkowo zrobił to ktoś inny, należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub szpitala. Należy pokazać opakowanie leku.
Może być konieczne leczenie.
Nie należy przerywać stosowania leku Letrozole Apotex bez porozumienia z lekarzem. Patrz także powyżej punkt „Jak długo stosować lek Letrozole Apotex”.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego i zwykle przemija w czasie kilku dni lub kilku tygodni leczenia.
Niektóre z nich, takie jak uderzenia gorąca, łysienie lub krwawienie z pochwy mogą być spowodowane niedoborem estrogenów w organizmie.
Nie należy niepokoić się z powodu wymienionych poniżej możliwych działań niepożądanych. Mogą one w ogóle nie wystąpić.
Działania niepożądane leku występujące rzadko lub niezbyt często (tzn. działania mogące wystąpić u
1 do 100 na 10 000 pacjentek):
Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Należy również natychmiast poinformować lekarza, jeśli podczas leczenia lekiem Letrozole Apotex u pacjentki wystąpi którykolwiek z tych objawów:
Niektóre działania niepożądane występują bardzo często. Mogą one wystąpić u ponad 10 na 100 pacjentek.
Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi u pacjentki w ciężkim stopniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Niektóre działania niepożądane występują często. Mogą one wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentek.
Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi u pacjentki w stopniu ciężkim, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Inne działania niepożądane występują niezbyt często. Mogą one wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentek.
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentek):
Palec zatrzaskujący, schorzenie, w którym palec lub kciuk pozostaje w zgiętej pozycji.
Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi u pacjentki w stopniu ciężkim, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po określeniu
EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Letrozole Apotex
Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg letrozolu.
Jak wygląda lek Letrozole Apotex i co zawiera opakowanie
Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Holandia
Wytwórca: Apotex Nederland B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Holandia
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10.2019
W jakim celu stosuje się lek Letrozole Apotex
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Letrozole Apotex
Przerwanie stosowania leku Letrozole Apotex
Jak wygląda lek Letrozole Apotex i co zawiera opakowanie
Przypisy