Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-08-01
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Letraxon dla opakowania 10 tabletek (2,5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-08-01
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Letrozole Zdrovit i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Letrozole Zdrovit
3. Jak stosować lek Letrozole Zdrovit
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Letrozole Zdrovit
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek Letrozole Zdrovit i jak działa
Lek Letrozole Zdrovit zawiera substancję czynną zwaną letrozolem. Należy ona do grupy leków zwanych inhibitorami aromatazy. Jest to lek stosowany w hormonalnym (lub „endokrynologicznym”) leczeniu raka piersi. Rozrost raka piersi jest często pobudzany przez estrogeny, które są żeńskimi hormonami płciowymi. Lek Letrozole Zdrovit zmniejsza ilość estrogenu poprzez hamowanie aktywności enzymu (aromatazy) wpływającego na wytwarzanie estrogenów i dlatego może hamować rozrost nowotworów złośliwych piersi, które do swojego wzrostu potrzebują estrogenów. W wyniku takiego działania leku komórki nowotworowe przestają rosnąć lub rosną wolno i (lub) przestają rozprzestrzeniać się do innych części ciała.
W jakim celu stosuje się lek Letrozole Zdrovit Lek Letrozole Zdrovit jest stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie, to znaczy kobiet, które przestały miesiączkować.
Lek ten jest stosowany w zapobieganiu nawrotom raka. Może być stosowany jako pierwsze leczenie przed operacją piersi, gdy natychmiastowa operacja nie jest zalecana lub może być stosowany jako pierwsze leczenie po operacji piersi, lub po pięciu latach leczenia tamoksyfenem1. Lek Letrozole
Zdrovit jest także stosowany w zapobieganiu rozprzestrzeniania się guza piersi do innych części ciała u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi.
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących działania leku Letrozole Zdrovit lub przyczyny, dla której został przepisany, należy zwrócić się do lekarza.
Należy postępować zgodnie ze wszystkimi zaleceniami lekarza. Mogą one być inne niż ogólne informacje zawarte w tej ulotce.
Jeśli którykolwiek z tych punktów dotyczy pacjentki, nie należy stosować tego leku i poradzić się lekarza.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Letrozole Zdrovit należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
Kontrola podczas leczenia lekiem Letrozole Zdrovit” punkt 3).
Jeśli którykolwiek z tych punktów dotyczy pacjentki, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz weźmie pod uwagę te informacje w czasie leczenia lekiem Letrozole Zdrovit.
Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży.
Pacjentki w wieku 65 lat i starsze mogą stosować lek w takich samych dawkach jak pacjentki młodsze.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować, w tym także lekach dostępnych bez recepty.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jednak lekarz omówi z pacjentką konieczność stosowania skutecznej metody zapobiegania ciąży, ponieważ pacjentka podczas leczenia lekiem Letrozole Zdrovit może nadal zajść w ciążę.
Jeśli u pacjentki wystąpią zawroty głowy, uczucie zmęczenia, senność lub ogólnie złe samopoczucie, nie może ona prowadzić samochodu, obsługiwać narzędzi i maszyn, aż do chwili, gdy samopoczucie pacjentki poprawi się.
Lek Letrozole Zdrovit zawiera laktozę Letrozole Zdrovit zawiera laktozę (cukier mleczny). Jeśli u pacjentki stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Lek ten zawiera mniej niż 1 nmol sodu (23 mg) w każdej tabletce powlekanej. Oznacza to, że praktycznie nie zawiera sodu (bez sodu).
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to jedna tabletka leku Letrozole Zdrovit przyjmowana raz na dobę. Przyjmowanie leku Letrozole Zdrovit o tej samej porze każdego dnia ułatwi pamiętanie o zażyciu tabletki.
Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku i zawsze należy ją połykać w całości popijając szklanką wody lub innego płynu.
Należy przyjmować lek Letrozole Zdrovit codziennie tak długo, jak to zalecił lekarz. Może zajść konieczność przyjmowania leku przez kilka miesięcy, a nawet lat. W razie jakichkolwiek pytań o to, jak długo przyjmować lek Letrozole Zdrovit, należy zwrócić się do lekarza.
Ten lek należy zawsze stosować pod ścisłym nadzorem medycznym. Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjentki, aby sprawdzić czy wynik leczenia jest właściwy.
Lek Letrozole Zdrovit może powodować ścieńczenie lub ubytki w tkance kostnej (osteoporozę) związane ze zmniejszeniem stężenia estrogenów w organizmie. Lekarz może zlecić pomiar gęstości kości pacjentki (badanie kontrolne w kierunku osteoporozy) przed leczeniem, w trakcie i po zakończeniu leczenia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Letrozole Zdrovit
Jeśli zastosowano większą niż przepisana dawkę leku Letrozole Zdrovit lub jeśli ktoś przypadkowo zażył tabletki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Należy pokazać opakowanie leku. Może być konieczne leczenie.
Nie należy przerywać stosowania leku Letrozole Zdrovit, o ile nie zdecydował o tym lekarz. Patrz także powyżej, punkt „Jak długo stosować lek Letrozole Zdrovit”.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Większość działań niepożądanych ma łagodne lub umiarkowane nasilenie i mija po kilku dniach do kilku tygodni po zakończeniu leczenia.
Niektóre z działań niepożądanych, jak uderzenia gorąca, utrata włosów czy krwawienie z pochwy mogą być spowodowane brakiem estrogenów w organizmie.
Nie należy niepokoić się z powodu wszystkich wymienionych poniżej możliwych działań niepożądanych leku. Mogą one w ogóle nie wystąpić.
Rzadko lub niezbyt często występujące działania niepożądane leku (tzn. mogą one wystąpić u 1 do
Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Należy również natychmiast poinformować lekarza, jeśli podczas leczenia lekiem Letrozole Zdrovit u pacjentki wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:
Niektóre działania niepożądane występują bardzo często. Mogą one wystąpić u ponad 10 na 100 pacjentek.
Jeśli którykolwiek z tych objawów jest bardzo nasilony, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Niektóre działania niepożądane występują często. Mogą one wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentek.
Jeśli którykolwiek z tych objawów jest bardzo nasilony, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Inne działania niepożądane występują niezbyt często. Mogą one wystąpić u 1 do 10 na 1 000 pacjentek.
Jeśli którykolwiek z tych objawów jest bardzo nasilony, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, faks: 22 49-21-309, e mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Letrozole Zdrovit
Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza, żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, talk.
Jak wygląda lek Letrozole Zdrovit i co zawiera opakowanie
Tabletki powlekane są w kolorze ciemnożółtym, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe, o ściętych brzega ch, średnica 6 mm z wytłoczeniem „5” po jednej stronie i „H” po drugiej stronie.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o.
ul. Nocznickiego 31 01-918 Warszawa
Wytwórca Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000
Malta
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11/2018
Przypisy