Charakterystyka produktu leczniczego dla Jaydess

Microsoft Word - Jaydess_SmPC_WS 450 clean 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Jaydess, 13,5 mg, system terapeutyczny domaciczny. Wymiary produktu Jaydess: 28 x 30 x 1,55 mm 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Antykoncepcja przez okres do 3 lat. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Jaydess zakłada się do jamy macicy i zachowuje on skuteczność przez okres do trzech lat. Założenie, usunięcie i (lub) wymiana systemu Zalecane jest, aby Jaydess zakładany był wyłącznie przez lekarzy z doświadczeniem w zakładaniu IUS i (lub) po przeszkoleniu w zakresie procedury zakładania Jaydess. 2 Jaydess należy zakładać do jamy macicy w ciągu siedmiu dni od wystąpienia krwawienia miesiączkowego. Jaydess można również założyć natychmiast po poronieniu, które nastąpiło w pierwszym trymestrze ciąży. Jaydess odróżnia się od innych systemów obecnością dwu cech: pierścienia ze srebra (widocznego w badaniu USG) oraz brązowym kolorem nici. System Jaydess w kształcie litery „T” zawiera siarczan baru, co powoduje, że jest on widoczny w badaniu rentgenowskim. Jaydess usuwa się poprzez delikatne pociągnięcie kleszczykami za nitki. Po usunięciu Jaydess należy go ocenić, aby upewnić się, że jest nieuszkodzony. Pacjenci w podeszłym (...)