Oryginalna ulotka dla Gaviscon o smaku mięty

Microsoft Word - Gaviscon o smaku miˇty TAB_ulotka_(003)19.03.21 - Clean ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Gaviscon o smaku mięty TAB, 250 mg + 133,5 mg + 80 mg, tabletki do rozgryzania i żucia (Natrii alginas + Natrii hydrogenocarbonas + Calcii carbonas)

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać najlepszy wynik leczenia, należy stosować Gaviscon o smaku mięty TAB ostrożnie.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Gaviscon o smaku mięty TAB i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gaviscon o smaku mięty TAB

3. Jak stosować lek Gaviscon o smaku mięty TAB

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Gaviscon o smaku mięty TAB

6. Inne informacje

1. CO TO JEST LEK GAVISCON O SMAKU MIĘTY TAB I W JAKIM CELU SIĘ GO

STOSUJE Lek Gaviscon o smaku mięty TAB tworzy ochronną warstwę utrzymującą się na powierzchni treści żołądkowej. Warstwa ta zapobiega cofaniu się kwaśnej treści żołądkowej z żołądka, co powoduje zmniejszenie bólu i uczucia dyskomfortu w gardle i jamie ustnej. Zgaga może pojawiać się po posiłkach (głównie tłustych i ostrych) lub podczas ciąży, lub u pacjentów z objawami zapalenia ściany przełyku (np. trudnościami i (lub) utrudnionym przełykaniem, bólem w jamie ustnej, wymiotami).

Gaviscon o smaku mięty TAB jest stosowany w leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego, takich jak odbijanie, zgaga i niestrawność (związana z refluksem), na przykład po posiłkach lub w czasie ciąży, a także u pacjentów z objawami związanymi z refluksowym zapaleniem przełyku.

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GAVISCON O SMAKU

MIĘTY TAB

Kiedy nie przyjmować leku Gaviscon o smaku mięty TAB

• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwiek składnik leku, objawiające się jako trudności w oddychaniu lub wysypki skórne (patrz dalsze informacje na pełnej liście działań niepożądanych).

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Gaviscon o smaku mięty TAB

Lek zawiera sód (5,3 mmol na dawkę składającą się z dwóch tabletek) i wapń (1,6 mmol na dawkę składającą się z dwóch tabletek). Maksymalna zalecana dobowa dawka leku zawiera 1012 mg sodu (składnika soli kuchennej). Odpowiada to 50,6% zalecanego maksymalnego dobowego spożycia sodu dla osoby dorosłej.

Gaviscon o smaku mięty TAB jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia, o ile nie zostało zalecone inaczej przez lekarza. Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą jeśli konieczne jest przyjmowanie leku Gaviscon o smaku mięty TAB na co dzień przez dłuższy okres lub regularnie, zwłaszcza jeśli pacjent powinien kontrolować zawartość soli w diecie

Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku chorób nerek lub serca, gdyż zwiększona zawartość soli zwiększa ryzyko tych chorób.

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Lek zawiera 3,75 mg aspartamu¹ w jednej tabletce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Stosowanie innych leków

Nie należy stosować tego leku w ciągu dwóch godzin od doustnego zastosownia innych leków ponieważ może to wpływać na skuteczność niektórych leków.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Lek ten można stosować podczas ciąży i karmienia piersią.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Gaviscon o smaku mięty TAB

Lak zawiera źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

3. JAK PRZYJMOWAĆ LEK GAVISCON O SMAKU MIĘTY TAB

Lek stosować doustnie. Dokładnie przeżuć tabletkę przed połknięciem.

Stosowanie u dorosłych, w tym pacjentów w podeszłym wieku oraz u dzieci w wieku 12 lat i powyżej: w przypadku wystąpienia objawów 2 do 4 tabletek po posiłkach i przed snem, do czterech razy na dobę.

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat: podawać tylko po konsultacji z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Gaviscon o smaku mięty TAB

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku może powodować wzdęcie brzucha oraz dyskomfort w jamie brzusznej. Jeśli ono nie mija, należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Gaviscon o smaku mięty TAB

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, lek Gaviscon o smaku mięty TAB może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo rzadko (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić reakcje alergiczne na składniki leku. Mogą wystąpić objawy, takie jak wysypka skórna, świąd, trudności w oddychaniu, zawroty głowy, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK GAVISCON O SMAKU MIĘTY TAB

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować leku Gaviscon o smaku mięty TAB, po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po: EXP: miesiąc/rok. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Gaviscon o smaku mięty TAB

• Substancjami czynnymi leku są 250 mg alginianu sodu, 133,5 mg wodorowęglanu sodu oraz 80 mg węglanu wapnia.
• Ponadto lek zawiera mannitol (E421), makrogol 20 000, kopowidon, aspartam (E951), aromat mięty pieprzowej, magnezu stearynian oraz acesulfam potasowy

Jak wygląda lek Gaviscon o smaku mięty TAB i co zawiera opakowanie Gaviscon o smaku mięty TAB to okrągłe tabletki w kolorze białawym do kremowego, nieznacznie nakrapiane.

Gaviscon o smaku mięty TAB jest dostępny w opakowaniach: blister: 8, 16, 24, 32, 48 tabletek pojemnik z PP w tekturowym pudełku:: 8, 12, 16, 18, 20, 22, 24 tabletki pojemnik z PP w tekturowym pudełku: 2x16, 2x18, 2x20, 2x22, 2x24 tabletki.

Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Wytwórca Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited Dansom Lane, Hull, HU8 7DS Wielka Brytania

Importer RB NL Brands B.V.

WTC Schiphol Airport Schiphol Boulevard 207,

1118 BH Schiphol

Holandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy się zwrócić do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: tel. 801 88 88 07

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2020

Przypisy

¹ https://pl.wikipedia.org/wiki/aspartam