Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-26
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Colgate Duraphat 5000 dla opakowania 1 tuba 51 gramów (5000 ppm).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-26
Ulotka, Duraphat 5000 Pasta do zębów, Pasta do zębów, 1,1% w/w
Luty 2024
Page 1/4
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta elmex DURAPHAT, 1,1% w/w, pasta do zębów
Natrii fluoridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza stomatologa lub farmaceuty.
1. Co to jest lek elmex DURAPHAT i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku elmex DURAPHAT
3. Jak stosować lek elmex DURAPHAT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek elmex DURAPHAT
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek elmex DURAPHAT jest stosowany w profilaktyce przeciwpróchniczej (próchnica zębów) u młodzieży powyżej 16 roku życia i dorosłych pacjentów, szczególnie z grupy ryzyka zagrożonej próchnicą o dużej intensywności. Pasta do zębów zawiera fluor w postaci soli sodowej, który należy do grupy leków zwanych lekami zapobiegającymi próchnicy.
Lek elmex DURAPHAT ma dużą zawartość fluoru. Podczas stosowania leku elmex DURAPHAT należy unikać przyjmowania tabletek, kropli, gumy do żucia, żelów lub lakierów zawierających fluor, a także fluorowanej wody lub soli. Aby zapobiec kumulacji fluoru w organiźmie, przed rozpoczęciem stosowania pasty zawierającej fluor należy ocenić całkowitą ilość przyjmowanego fluoru. O więcej informacji należy zapytać lekarza stomatologa, farmaceutę lub higienistkę jamy ustnej.
Lek elmex DURAPHAT nie jest przeznaczony do stosowania u młodzieży i dzieci poniżej 16 roku życia.
Nie są znane interakcje z innymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi lub lekarzowi stomatologowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Page 2/4
Lek elmex DURAPHAT z jedzeniem, piciem i alkoholem
Podczas stosowania tej pasty należy unikać fluorowanej wody lub soli.
Jeśli pokarm lub napoje są przyjmowane przez pacjenta bezpośrednio po czyszczeniu zębów, może to mieć hamujący wpływ na remineralizację zębów. W związku z powyższym, należy czyścić zęby lekiem elmex Duraphat po posiłkach.
Ciąża i karmienie piersią i wpływ na płodność
Brak danych dotyczących stosowania leku elmex DURAPHAT u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, lekarza stomatologa lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek elmex DURAPHAT zawiera 5 mg benzoesanu sodu (E211) w każdym gramie pasty do zębów.
Benzoesan sodu1 (E211) może powodować miejscowe podrażnienie.
Lek ten zawiera również aromat mięty zielonej z limonenem, linalolem, cytralem, geraniolem i cytronelolem, które mogą wywoływać reakcje alergiczne.
Lek elmex DURAPHAT jest przeznaczony do stosowania tylko u osób w wieku powyżej 16 lat.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza stomatologa lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem stomatologiem lub farmaceutą.
Lek elmex DURAPHAT w celu czyszczenia zębów należy stosować 3 razy na dobę w następujący sposób:
Czas dokładnego czyszczenia wynosi około 3 minuty.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki lub połknięcie leku elmex DURAPHAT
Jeśli doszło do przypadkowego połknięcia znacznej ilości pasty i wystąpią następujące objawy: wymioty, biegunka i ból brzucha – należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zastosowanie leczenia. Należy zabrać ze sobą ulotkę leku.
Lek elmex Duraphat zawiera mentol2, który jeśli zostanie przypadkowo połknięty w nadmiernej ilości może powodować drgawki, szczególnie u niemowląt i dzieci.
Jeśli pacjent przez kilka miesięcy lub lat stosowania leku połknął zbyt dużo pasty do zębów, może wystąpić u niego fluoroza zębów (plamy lub przebarwienia widoczne na szkliwie zębowym lub kruchość szkliwa) lub fluoroza kości (stwardnienie kości: zwiększona gęstość kości).
Należy tak szybko, jak to możliwe zastosować pastę, ale nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Po następnym posiłku należy kontynuować leczenie jak dotychczas.
Page 3/4
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza stomatologa lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W niektórych, rzadkich przypadkach (tj. u mniej niż 1 na 1000 leczonych osób) mogą wystąpić reakcje alergiczne (nadwrażliwość), np.: wysypka, swędzenie, obrzęk i zaczerwienienie
Zgłoszono również uczucie pieczenia w jamie ustnej (częstość nieznana).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować leku elmex DURAPHAT po upływie terminu ważności podanego na tubie i opakowaniu zewnętrznym po „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Co zawiera lek elmex DURAPHAT
1 g pasty do zębów zawiera 5 mg fluorku, co odpowiada 5000 ppm fluoru.
Jak wygląda lek elmex DURAPHAT i co zawiera opakowanie
Lek elmex DURAPHAT jest pastą do zębów koloru niebieskiego. Pasta znajduje się w tubach po 51 g, pakowanych w pudełka tekturowe.
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Luty 2024
Page 4/4
Opakowania: 1 tuba zawierająca 51 g lub 3 tuby po 51 g.
Nie wszystkie opakowania muszą znajdować się w sprzedaży.
Podmiot odpowiedzialny: CP GABA GmbH, Beim Strohhause 17,
20097 Hamburg, Niemcy
Tel: 801 11 66 11
Wytwórca: Thepenier Pharma & Cosmetics.
Route Departmentale 912
Saint-Langis-Lès-Mortagne F-61400 Mortagne
Francja
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Francja: Duraphat 500mg/100g pâte dentifrice
Niemcy: medelmex Duraphat Fluorid 5mg/g Zahnpaste Portugalia: Duraphat 5000, Pasta dentifrica Szwecja: Duraphat 5 mg/g Tandkräm Dania: Duraphat 5 mg/g Tandpasta Grecja: Duraphat 5000 Toothpaste
Polska: elmex Duraphat Wielka Brytania: Duraphat 5000ppm Fluoride Toothpaste Irlandia: Duraphat 5000ppm Fluoride Toothpaste Norwegia: Duraphat 500mg/100g Tannkrem Finlandia: Duraphat 500mg/100g Hammastahna Fluori Islandia: Duraphat 500mg/100g Tannpasta Holandia Duraphat 5000 ppm Tandpasta
Data zatwierdzenia ulotki: Luty 2024
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Kiedy nie stosować leku elmex DURAPHAT
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek elmex DURAPHAT a inne leki
Lek elmex DURAPHAT z jedzeniem, piciem i alkoholem
Ciąża i karmienie piersią i wpływ na płodność
Zastosowanie większej niż zalecana dawki lub połknięcie leku elmex DURAPHAT
Wytwórca:
Przypisy