Charakterystyka produktu leczniczego dla Dopamar Mite

Microsoft Word - 2019-10-07 Dopamar mite ChPL (IB_52) clean 1 NL/H/0358/001/IB/052 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dopamar mite, 100 mg + 25 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg lewodopy (Levodopum) i 25 mg karbidopy (Carbidopum) w postaci karbidopy jednowodnej.  Dawka początkowa Pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni lewodopą Dopamar mite (100 mg + 25 mg) jest przeznaczony do stosowania u pacjentów, którzy nigdy wcześniej nie byli leczeni lewodopą lub w celu łatwiejszego zwiększania dawki u pacjentów otrzymujących produkt Dopamar (200 mg + 50 mg). Zalecaną dawką początkową jest jedna tabletka 100 mg + 25 mg dwa razy na dobę. U pacjentów, którzy potrzebują większej dawki lewodopy, dawka dobowa trzech lub czterech tabletek produktu Dopamar mite jest na ogół dobrze tolerowana. Poniższa tabela przedstawia wskazówki dotyczące zastąpienia produktu złożonego zawierającego lewodopę z karbidopą w postaci o natychmiastowym uwalnianiu produktem o przedłużonym uwalnianiu: Lewodopa + karbidopa Dopamar mite (100 mg + 25 mg) Dawka dobowa lewodopy (mg) Dawka dobowa lewodopy (mg) Schemat dawkowania 100 - 200 200 1 tabletka dwa razy na dobę 300 - 400 400 4 tabletki w co najmniej trzech dawkach podzielonych Pacjenci leczeni (...)