Charakterystyka produktu leczniczego dla Cognezil ODT

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cognezil ODT, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg donepezylu chlorowodorku (Donepezili hydrochloridum). Każda tabletka 10 mg zawiera 10 mg aspartamu, 262,5 mg laktozy jednowodnej suszonej rozpyłowo, 15 mg sodu cytrynianu bezwodnego i 40 mg potasu polakriliny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Cognezil ODT jest wskazany do objawowego leczenia łagodnej do umiarkowanie ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dorośli/pacjenci w podeszłym wieku Dawka początkowa wynosi 5 mg na dobę (podawana raz na dobę). Produkt leczniczy Cognezil ODT należy przyjmować doustnie, wieczorem, tuż przed snem. 1 Po przerwaniu leczenia obserwuje się stopniowe zmniejszanie się korzystnych skutków działania produktu leczniczego Cognezil ODT. Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Cognezil ODT nie jest zalecany do stosowania u dzieci. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Stosowanie produktu leczniczego Cognezil ODT u pacjentów z ciężką postacią otępienia w chorobie Alzheimera, innymi rodzajami otępienia lub innymi rodzajami zaburzeń pamięci (np. pogorszenie funkcji poznawczych związane z wiekiem) nie zostało zbadane. Nie należy podawać produktu leczniczego Cognezil ODT jednocześnie z innymi (...)