Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-06-25
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Coaparin dla opakowania 10 ampułek (5000 j.m./0,2 ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-06-25
Ulotka dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta COAPARIN, 5 000 IU/0,2 ml, roztwór do wstrzykiwań
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Coaparin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coaparin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Coaparin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Coaparin zawiera heparynę1 niefrakcjonowaną, substancję działającą przeciwzakrzepowo.
Lek stosuje się w profilaktyce zakrzepowego zapalenia żył głębokich i zaburzeń zakrzepowo- zatorowych u pacjentów z czynnikami ryzyka wystąpienia tych zaburzeń.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Coaparin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, lub pielęgniarką.
W wyjątkowych przypadkach lekarz może jednak zalecić badania krwi, np. u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek.
Nie zaleca się stosowania heparyny podskórnie.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
U osób stosujących tego typu połączenia leków, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki heparyny.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz może zalecić stosowanie heparyny w ciąży w ściśle uzasadnionych przypadkach, po szczegółowym rozważeniu ryzyka i korzyści dla matki. Informacje dotyczące dawek – patrz punkt 3.
Jak stosować lek Coaparin”.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Heparyna nie przenika do mleka kobiecego.
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Coaparin zawiera alkohol benzylowy oraz sód Coaparin zawiera 1,8 mg alkoholu benzylowego w 0,2 ml roztworu, który może powodować reakcje anafilaktoidalne (objawy mogą wystąpić już po pierwszym zastosowaniu leku: duszność, pokrzywka, znaczne zmniejszenie ciśnienia krwi).
Coaparin zawiera około 0,1514 mmol/0,2 ml (około 3,480 mg/0,2 ml) sodu, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Nie należy stosować leku domięśniowo ze względu na znaczne ryzyko wystąpienia krwiaków w miejscu wstrzyknięcia.
Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy skontrolować wygląd roztworu. Powinien być przezroczysty, barwy jasnożółtej do żółtobrunatnej.
W przypadku zaobserwowania zmiany barwy lub klarowności nie należy stosować leku.
Dorośli:
Pacjenci przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi oraz po zabiegach:
5 000 IU (0,2 ml) podawać 2 godziny przed zabiegiem, a następnie po zabiegu co 8 do 12 godzin przez 10 do 14 dni lub do momentu aż pacjent zacznie chodzić – w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
5 000 IU (0,2 ml) podawać dwa razy na dobę przez 10 dni lub do momentu gdy pacjent zacznie chodzić.
Pozostali pacjenci: 5 000 IU (0,2 ml) podawać co 8 do 12 godzin.
W pierwszym i drugim trymestrze ciąży zaleca się podawanie 5 000 IU co 12 godzin, w trzecim trymestrze 10 000 IU co 12 godzin. Dawkę należy zmniejszyć w czasie porodu.
W okresie połogu stosować standardowe dawki.
Sposób podawania Coaparin należy wstrzykiwać prostopadle pod powierzchnię skóry na brzuchu po lewej lub prawej stronie, przynajmniej 5 cm od pępka w kierunku bocznym.
Leku nigdy nie należy wstrzykiwać do mięśnia, ponieważ może to wywołać krwawienie do mięśnia i powstanie krwiaków.
Przed pierwszym samodzielnym wstrzyknięciem, pacjent powinien otrzymać instrukcje dotyczące prawidłowego stosowania leku Coaparin oraz prawidłowej techniki samodzielnego wstrzyknięcia.
Instrukcji powinien udzielić lekarz lub inny wykwalifikowany pracownik opieki zdrowotnej.
W przypadku pytań dotyczących leku lub wątpliwości jak prawidłowo samodzielnie wstrzyknąć lek, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania pomocy.
Należy wykonać poniższe czynności.
1. Starannie umyć ręce mydłem i wodą, wysuszyć.
2. Pobrać roztwór do wstrzykiwań z ampułki strzykawką zaopatrzoną w igłę.
3. Usiąść lub położyć się w wygodnej pozycji, tak aby dobrze widzieć obszar brzucha, w który podany będzie zastrzyk. Doskonale nadaje się do tego fotel lub łóżko z odpowiednio wysoko ułożonymi poduszkami.
4. Wybrać miejsce po prawej lub po lewej stronie brzucha, co najmniej 5 centymetrów od pępka w kierunku bocznym. Przemyć to miejsce wacikiem nasączonym środkiem dezynfekcyjnym, np. spirytusem 70○.
Nie należy wykonywać wstrzyknięcia bliżej niż 5 centymetrów od pępka oraz w pobliżu blizn lub sińców. Miejsce wstrzyknięcia należy wybierać naprzemiennie po lewej lub po prawej stronie brzucha.
5. Trzymając strzykawkę ręką, którą się pisze (jak ołówek), drugą ręką należy ścisnąć przemyte miejsce na brzuchu, tak aby wytworzyć fałd skórny pomiędzy palcem wskazującym i kciukiem.
Podczas wstrzykiwania leku należy utrzymywać fałd skórny.
6. Wbić całą długość igły prostopadle (pod kątem 90°) w fałd skórny.
7. Wcisnąć tłoczek palcem. Spowoduje to podanie leku do tkanki tłuszczowej brzucha.
8. Usunąć igłę, wyciągając ją od razu na zewnątrz. Można teraz puścić fałd skórny.
Aby uniknąć powstawania sińca, nie należy rozcierać miejsca wstrzyknięcia po zakończeniu podawania leku.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Coaparin
W przypadku zastosowania większej dawki leku Coaparin niż zalecana może wystąpić przedawkowanie, którego objawem jest krwawienie. W przypadku wystąpienia nieznacznego krwawienia, lek należy odstawić. Jeśli krwawienie jest intensywniejsze, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Działanie heparyny można odwrócić, podając dożylnie 1% roztwór siarczanu protaminy.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęściej występuje krwawienie (np. krew w moczu, kale, krwawienie z nosa).
Mogą wystąpić: skórne i uogólnione reakcje alergiczne; przemijające zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość); przemijające zwiększenie stężenia potasu we krwi u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek.
W rzadkich przypadkach u osób, u których po zastosowaniu w przeszłości heparyn drobnocząsteczkowych wystąpiła alergia, mogą pojawić się objawy świadczące o reakcji nadwrażliwości: pokrzywka, zapalenie spojówek, gorączka, świąd i palenie stóp; bardzo rzadko odnotowywano przypadki wstrząsu anafilaktycznego.
W bardzo rzadkich przypadkach u osób stosujących heparynę, poddanych znieczuleniu rdzeniowemu lub nadtwardówkowemu (np. podczas zabiegu chirurgicznego) może wystąpić krwiak.
Po długotrwałym podawaniu heparyny, zwykle w dużych dawkach, odnotowywano zmniejszone wydzielanie aldosteronu, osteoporozę, przemijające łysienie (najczęściej po 4 do 12 tygodniach leczenia), bezobjawowe i zwykle odwracalne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz) oraz stężenia wolnych kwasów tłuszczowych w surowicy.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na ampułce i na pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Coaparin
Jak wygląda lek Coaparin i co zawiera opakowanie Coaparin jest przezroczystym roztworem barwy jasnożółtej do żółtobrunatnej.
Opakowanie: 10 ampułek 1 ml zawierających po 0,2 ml roztworu, w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa tel. 22 691 39 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy