Charakterystyka produktu leczniczego dla Acne-Derm

Microsoft Word - 25 06 2013 ACNE-DERM ChPL ost. doc 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ACNE-DERM, 200 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g kremu zawiera 200 mg kwasu azelainowego (Acidum azelaicum). Produkt zawiera glikol propylenowy, alkohol cetostearylowy, kwas benzoesowy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania • Trądzik pospolity (Acne vulgaris). • Przebarwienia skóry (Melanoderma). 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Produkt leczniczy ACNE-DERM jest przeznaczony do stosowania na skórę. Produkt ACNE-DERM w postaci kremu stosuje się dwa razy na dobę (rano i wieczorem) nakładając cienką warstwę produktu na umyte i dokładnie osuszone, chorobowo zmienione miejsca na skórze. W przypadku równoczesnego stosowania innych produktów na skórę, zaleca się ich nanoszenie pomiędzy kolejnymi aplikacjami produktu ACNE-DERM. Dzieci i młodzież Produkt ACNE-DERM można stosować u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat. Modyfikowanie dawki produktu leczniczego ACNE-DERM, 200 mg/g, krem w tej grupie wiekowej nie jest konieczne. Dzieci i młodzież Produkt ACNE-DERM można stosować u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat. 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ACNE-DERM nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie Po zastosowaniu produktu ACNE-DERM na skórę dociera on (...)