Charakterystyka produktu leczniczego dla Ceroxim

PODSUMOWANIE CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ceroxim, 250 mg, tabletki Ceroxim, 500 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ceroxim 250 mg Jedna tabletka zawiera 250 mg cefuroksymu (Cefuroximum) w postaci cefuroksymu aksetylu. Ceroxim 500 mg Jedna tabletka zawiera 500 mg cefuroksymu (Cefuroximum) w postaci cefuroksymu aksetylu. Ceroxim 250 mg: białe tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „C” po jednej stronie i „250” po drugiej stronie. Ceroxim 500 mg: białe tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „C” po jednej stronie i „500” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Ceroxim jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u dzieci w wieku od 3 miesięcy i dorosłych (patrz punkt 4.4 oraz 5.1): - ostre paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków; - bakteryjne zapalenie zatok przynosowych; - ostre zapalenie ucha środkowego; - zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli; - zapalenie pęcherza moczowego; - odmiedniczkowe zapalenie nerek; - niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich; - leczenie wczesnej postaci boreliozy (choroby z Lyme). Należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. Tabela 3. Zalecane dawki produktu Ceroxim u pacjentów zaburzeniami czynności nerek Klirens kreatyniny T ½ [godziny] Zalecane dawkowanie ≥30 ml/min/1,73 m 2 1,4–2,4 zmiana dawkowania nie jest konieczna (typowa dawka (...)