Charakterystyka produktu leczniczego dla Cedax

Cedax, INN-Ceftibuten CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cedax, 36 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiesiny zawiera 36 mg ceftibutenu (Ceftibutenum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, sodu benzoesan. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Cedax wskazany jest w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń, wywołanych przez wrażliwe szczepy bakteryjne. Nie wykazano działania produktu leczniczego Cedax na bakterie Campylobacter lub Yersinia. W leczeniu zakażeń wywołanych przez Streptococcus pyogenes produkt leczniczy Cedax należy podawać przynajmniej przez 10 dni. Dorośli U dorosłych zazwyczaj stosuje się produkt leczniczy Cedax w postaci kapsułek (szczegółowe informacje znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego Cedax, 400 mg, kapsułki twarde). Zalecana dawka produktu leczniczego Cedax to 400 mg na dobę. Jeśli konieczne jest podanie dawki poniżej 400 mg, można zastosować produkt leczniczy Cedax w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej o mocy 36 mg/ml. Dorośli pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. Zaburzenie czynności nerek nie zmienia farmakokinetyki produktu leczniczego Cedax tak, aby była konieczna modyfikacja dawkowania, chyba że klirens kreatyniny jest mniejszy niż 50 ml/min. Modyfikacja dawkowania produktu leczniczego Cedax u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z klirensem kreatyniny w granicach 5-29 ml/min, taką samą (...)