Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-02-17
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Brinzolamide Sandoz dla opakowania 1 butelka 10 mililitrów (1%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-02-17
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
1 NL/H/2900/001/IB/003
Brinzolamidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje istotne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Brinzolamide Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Brinzolamide Sandoz
3. Jak stosować lek Brinzolamide Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Brinzolamide Sandoz
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Brinzolamide1 Sandoz zawiera brynzolamid należący do grupy leków o nazwie inhibitory anhydrazy węglanowej. Lek zmniejsza ciśnienie w oku.
Krople do oczu Brinzolamide Sandoz stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia w oku.
Zwiększone ciśnienie może prowadzić do rozwoju choroby oczu - jaskry.
Za wysokie ciśnienie w oku może spowodować uszkodzenie wzroku.
W razie jakichkolwiek pytań należy poradzić się lekarza.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Brinzolamide Sandoz należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent:
Dzieci i młodzież Leku Brinzolamide Sandoz nie należy stosować u niemowląt, dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat, chyba że zaleci to lekarz.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również dostępnych bez recepty.
Jeśli pacjent stosuje inny lek z grupy inhibitorów anhydrazy węglanowej [acetazolamid2 lub dorzolamid (patrz punkt 1 „Co to jest lek Brinzolamide Sandoz i w jakim celu się go stosuje”)], należy
powiedzieć o tym lekarzowi.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Kobietom w wieku rozrodczym doradza się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia lekiem Brinzolamide Sandoz. Nie zaleca się stosowania tego leku w okresie ciąży lub karmienia piersią. Leku Brinzolamide Sandoz nie należy stosować bez jednoznacznego zalecenia lekarza.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu powrotu ostrości widzenia.
Bezpośrednio po zakropleniu leku Brinzolamide Sandoz widzenie może stać się niewyraźne.
Lek Brinzolamide Sandoz może zaburzyć zdolność wykonywania czynności, które wymagają uwagi i (lub) koordynacji ruchów. Należy wówczas zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Brinzolamide Sandoz zawiera chlorek benzalkoniowy Lek Brinzolamide Sandoz zawiera środek konserwujacy (chlorek benzalkoniowy), który może powodować podrażnienie oka i zmienia kolor miękkich soczewek kontaktowych. Należy unikać kontaktu leku z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Jeśli pacjent nosi soczewki kontaktowe, powinien wyjąć je przed zastosowaniem leku i włożyć ponownie po co najmniej 15 minutach od zakroplenia leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Brinzolamide Sandoz stosować wyłącznie do oczu. Nie połykać ani nie wstrzykiwać.
Zalecaną dawką jest jedna kropla do chorego oka (oczu) dwa razy na dobę - rano i wieczorem.
Należy stosować taką dawkę, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Lek Brinzolamide Sandoz należy stosować do obojga oczu tylko wtedy, gdy zaleci to lekarz. Lek należy stosować tak długo, jak zalecił to lekarz.
3 NL/H/2900/001/IB/003
Przygotować lek Brinzolamide Sandoz i lusterko.
Umyć ręce.
Wstrząsnąć butelką i odkręcić zakrętkę. Jeśli po zdjęciu zakrętki pierścień zabezpieczający jest obluzowany, należy go usunąć przed zastosowaniem leku.
Uchwycić butelkę wylotem do dołu, trzymając ją między kciukiem i środkowym palcem.
Odchylić głowę do tyłu. Czystym palcem ściągnąć w dół dolną powiekę tak, aby powstała
kieszonka” między powieką a gałką oczną. Tu powinna trafić kropla (rysunek 1).
Zbliżyć końcówkę butelki do oka. Dla ułatwienia można posłużyć się lusterkiem.
Nie dotykać końcówką zakraplacza oka, powieki, okolic oka lub innych powierzchni, gdyż może to spowodować zakażenie kropli.
Delikatnie nacisnąć na dno butelki, aby wypuścić jedną kroplę leku Brinzolamide Sandoz.
Nie ściskać butelki: wystarczy delikatne naciśnięcie na jej spód (rysunek 2).
Po zakropleniu leku ucisnąć palcem kącik oka obok nosa (rysunek 3) przez co najmniej 1 minutę.
Pomoże to zapobiec przedostawaniu się leku do całego organizmu.
Powtórzyć powyższe czynności, jeśli lek podawany jest również do drugiego oka.
Dokładnie zamknąć butelkę zakrętką natychmiast po użyciu.
Nową butelkę otworzyć dopiero po całkowitym zużyciu zawartości poprzedniej.
Jeśli kropla nie trafi do oka, należy powtórzyć próbę zakroplenia.
Jeśli pacjent stosuje również inne krople do oczu, należy zachować co najmniej 5 minut przerwy między zakropleniem poszczególnych rodzajów kropli.
Lek do oczu w postaci maści należy zastosować na końcu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Brinzolamide Sandoz
W takim wypadku lek należy wypłukać z oka ciepłą wodą i nie zakraplać go już aż do czasu podania kolejnej dawki.
W razie pominięcia dawki, należy zakroplić lek niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym, a następnie powrócić do normalnego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie leczenia bez uzgodnienia tego z lekarzem może spowodować brak kontroli nad ciśnieniem w gałce ocznej, co może doprowadzić do utraty wzroku.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku Brinzolamide Sandoz obserwowano następujące działania niepożądane:
Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301/faks: + 48 22 49 21 309/e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i tekturowym pudełku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Butelkę należy wyrzucić po czterech tygodniach od pierwszego otwarcia, aby zapobiec zakażeniu.
Datę otwarcia każdej butelki należy zapisać w miejscu niżej zaznaczonym oraz na przeznaczonym do
5 NL/H/2900/001/IB/003 tego miejscu na etykiecie butelki i na pudełku. Na opakowaniu zawierającym jedną butelkę należy wpisać tylko jedną datę.
Data otwarcia:
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Brinzolamide Sandoz
Substancją czynną leku jest brynzolamid. Każdy ml zawiesiny zawiera 10 mg brynzolamidu, co odpowiada 0,33 mg brynzolamidu w 1 kropli.
Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek, disodu edetynian, mannitol, karbomer 974P, tyloksapol, sodu chlorek, sodu wodorotlenek i (lub) kwas solny (do ustalenia pH), woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Brinzolamide Sandoz i co zawiera opakowanie Lek Brinzolamide Sandoz to biała lub biaława zawiesina. Lek dostępny jest w butelkach z LDPE o pojemności 5 ml i 10 ml, z kroplomierzem z LDPE i z zakrętką z PP z zabezpieczeniem gwarancyjnym (DROPTAINER).
Opakowania (tekturowe pudełka) zawierają butelki: 1x 5 ml, 3 x 5 ml i 1 x 10 ml.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Wytwórca Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Słowenia sa Alcon-Couvreur nv
Rijksweg 14 B-2870 Puurs, Belgia Alcon Cusi S.A.
Camil Fabra 58
08320 El Masnou Barcelona, Hiszpania Aeropharm GmbH
Francois-Mitterrand-Allee 1
07407 Rudolstadt, Niemcy Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Niemcy
6 NL/H/2900/001/IB/003
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku oraz jego nazwach w innych krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do: Sandoz Polska Sp. z o. o.
ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa
Tel. 22 209 70 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05/2017 Logo Sandoz
Przypisy