Imipenem + Cilastatin Steriscience, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Imipenem + Cilastatin Steriscience 500 mg + 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 500 mg imipenemu w postaci imipenemu jednowodnego, oraz 500 mg cylastatyny w postaci soli sodowej cylastatyny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Imipenem + Cilastatin Steriscience jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 1 roku życia i starszych (patrz punkty 4.4 i 5.1): • powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej; • ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne i respiratorowe zapalenie płuc; • zakażenia śródporodowe i poporodowe; • powikłane zakażenia układu moczowego; • powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich. Produkt leczniczy Imipenem + Cilastatin Steriscience można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią, u których podejrzewa się, że gorączka wystąpiła w przebiegu zakażenia bakteryjnego. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zalecana dawka imipenemu z cylastatyną odpowiada ilości produktu leczniczego Imipenem + Cilastatin Steriscience, którą należy podać. 2 Dawkę dobową produktu leczniczego Imipenem + Cilastatin Steriscience należy ustalać na podstawie rodzaju i nasilenia zakażenia, uwzględniając rodzaj wyizolowanego patogenu (patogenów) oraz czynność nerek i masę ciała pacjenta (patrz także punkty 4.4 (...)