Beltaoral PRO Tymotka Łąkowa, Roztocza, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Beltaoral PRO 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Biologicznie standaryzowane ekstrakty alergenne do swoistej immunoterapii podjęzykowej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do podawania podjęzykowego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Beltaoral PRO to swoista i zindywidualizowana szczepionka terapeutyczna wskazana do stosowania w leczeniu nadwrażliwości w chorobach alergicznych IgE-zależnych, takich jak nieżyt nosa, zapalenie spojówek i astma oskrzelowa u dorosłych i dzieci w wieku 5 lat lub starszych. Leczenie produktem leczniczym Beltaoral PRO należy przeprowadzić w dwóch fazach: leczenie początkowe i leczenie podtrzymujące. Sposób podawania Produkt leczniczy Beltaoral PRO należy podawać podjęzykowo. W przypadku chorób zapalnych jamy ustnej, infekcji jamy ustnej, zabiegów chirurgicznych jamy ustnej (w tym ekstrakcji zębów) należy przerwać leczenie produktem leczniczym Beltaoral PRO na 7 dni w celu ułatwienia gojenia jamy ustnej. Inoformacja na temat leków których nie należy przyjmować w trakcie leczenia produktem leczniczym Beltaoral PRO znajduje się w punktach 4.3 oraz 4.4. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Beltaoral PRO u kobiet w ciąży. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania Beltaoral PRO w okresie karmienia piersią. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia (...)