Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-03
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Begirax dla opakowania 30 tabletek (25 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-03
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Begirax, 25 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 25 mg mirabegronu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Zespół pęcherza nadreaktywnego u pacjentów dorosłych Produkt leczniczy Begirax w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu jest wskazany w leczeniu objawowym naglącego parcia na mocz, częstomoczu i (lub) nietrzymania moczu spowodowanego naglącymi parciami, które mogą wystąpić u dorosłych pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego (ang. overactive bladder, OAB). Nadreaktywność wypieracza pochodzenia neurogennego u dzieci i młodzieży Produkt leczniczy Begirax, w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jest wskazany w leczeniu nadreaktywności wypieracza pochodzenia neurogennego (ang. Nadreaktywność wypieracza pochodzenia neurogennego u dzieci i młodzieży Dzieci i młodzież w wieku od 3 do poniżej 18 lat z NDO mogą otrzymywać produkt leczniczy Begirax w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu lub inny produkt leczniczy zawierający mirabegron, w postaci granulek do sporządzania zawiesiny doustnej o przedłużonym uwalnianiu, w zależności od masy ciała pacjenta. U pacjentów o masie ciała poniżej 35 kg należy stosować inne produkty lecznicze niż Begirax zawierające mirabegron, dostępne w obrocie. 2 Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Begirax, w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wynosi 25 mg raz (...)