Bosutinib Onkogen, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bosutinib Onkogen, 100 mg, tabletki powlekane Bosutinib Onkogen, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Bosutinib Onkogen, 100 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg bosutynibu. Bosutinib Onkogen, 500 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg bosutynibu. Bosutinib Onkogen, 100 mg, tabletki powlekane Żółta, owalna (szerokość: 6 mm; długość: 11 mm), obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym oznakowaniem „C18” na jednej stronie. Bosutinib Onkogen, 500 mg, tabletki powlekane Różowa, owalna (szerokość: 10 mm; długość: 18 mm), obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym oznakowaniem „C20” na jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Bosutinib Onkogen jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z:  nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (CML, ang. Sposób podawania Produkt leczniczy Bosutinib Onkogen należy przyjmować doustnie raz na dobę podczas posiłków (patrz punkt 5.2). Jeżeli od momentu pominięcia dawki upłynęło więcej niż 12 godzin, nie należy przyjmować dodatkowej dawki. Bosutynib nie wykazywał jednak działania fototoksycznego na skórę lub oczy u szczurów z prawidłową pigmentacją poddanych działaniu bosutynibu w obecności promieniowania UV przy ekspozycji na bosutynib nawet 3-krotnie i 2-krotnie większej od ekspozycji klinicznej u ludzi po podaniu dawek odpowiednio (...)