Pixxoscan, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Pixxoscan, Roztwór do wstrzykiwań, 1 mmol/ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pixxoscan, 1,0 mmol/ml, roztwór do wstrzykiwań Pixxoscan, 1,0 mmol/ml, rozwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 604,72 mg gadobutrolu (równoważnik 1,0 mmol gadobutrolu, który zawiera 157,25 mg gadolinu). Jedna fiolka o pojemności 2 ml zawiera 1209,44 mg gadobutrolu. Produkt leczniczy Pixxoscan stosuje się u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży w każdym wieku (w tym u noworodków donoszonych) w następujących wskazaniach:  Wzmocnienie kontrastowe w badaniu metodą rezonansu magnetycznego (ang. contrast enhancement in magnetic resonance angiography – CE-MRA). 2 Produkt leczniczy Pixxoscan może być również stosowany do badania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) zmian patologicznych całego ciała. Produkt leczniczy Pixxoscan ułatwia zobrazowanie zaburzeń w strukturze lub zmian ogniskowych i pomaga w rozróżnieniu między zdrową a patologiczną tkanką. Produkt leczniczy Pixxoscan należy stosować wyłącznie, jeśli informacje diagnostyczne są niezbędne i nie można ich uzyskać stosując obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) bez wzmocnienia kontrastowego. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt leczniczy Pixxoscan powinien być podawany przez fachowych pracowników służby zdrowia z doświadczeniem w wykonywaniu badań metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Sposób podawania Produkt jest przeznaczony tylko do wstrzykiwań dożylnych. Badanie (...)