Gadobutrol Farmak, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Gadobutrol Farmak, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 1 mmol/ml 1 DE/H/7988/001-002/DC CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gadobutrol Farmak, 1,0 mmol/mL, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mililitr roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce zawiera 604,72 mg gadobutrolu (w postaci monohydratu) (co odpowiada 1,0 mmol gadobutrolu zawierającego 157,25 mg gadolinu). 1 ampułko-strzykawka po 5 mL zawiera 3023,6 mg gadobutrolu 1 ampułko-strzykawka po 7,5 mL zawiera 4535,4 mg gadobutrolu 1 ampułko-strzykawka po 10 mL zawiera 6047,2 mg gadobutrolu 1 ampułko-strzykawka po 15 mL zawiera 9070,8 mg gadobutrolu Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 mL zawiera 0,00056 mmol (co odpowiada 0,013 mg) sodu (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty płyn. Produkt leczniczy Gadobutrol Farmak stosuje się u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w każdym wieku (w tym u noworodków donoszonych) w następujących wskazaniach: − Wzmocnienie kontrastowe w badaniu metodą rezonansu magnetycznego (ang. contrast enhancement in magnetic resonance angiography – CE-MRA). Produkt leczniczy Gadobutrol Farmak można również stosować w badaniu metodą rezonansu magnetycznego zmian patologicznych całego ciała. Produkt leczniczy Gadobutrol Farmak należy stosować wyłącznie, jeśli informacje diagnostyczne są niezbędne i (...)